Вопрос 21. Назовите основные нормативные акты, регулирующие проведение экспериментов с участием человека.

Хельсинская деклорация.а

Проект «Геном человека» (HGP) можно смело назвать одним из главных достижений науки, не уступающим по своей важности покорению космоса. Это путешествие во внутреннюю вселенную представителей вида Homo sapiens, изучение основы и упорядочивание всех их генов, вместе известных как геном.

Основные цели проекта «Геном человека» были сформулированы в 1988 году специальным комитетом Национальной академии наук США, а затем приняты в рамках детальной пошаговой стратегии, рассчитанной на 15 лет. Впрочем, полный цикл работ был завершен на два года раньше – в апреле 2003 года.

Проект «Геном человека» – это международная совместная исследовательская программа, целью которой является полное картирование и расшифровка всех генов человека, то есть составление полной карты генома. В программе были задействованы больше 2800 исследователей.

Поразительным открытием первого этапа проекта стало то, что число генов оказалось значительно меньшим, чем предполагалось ранее (расчеты варьировались от 50 000 до 140 000). HGP показал, что всего существует около 20 500 генов. Результаты HGP дали миру точный образец подробной информации о структуре, организации и функционировании полного набора человеческих генов. Эта информация служит основным набором наследуемых «кодов», необходимых для развития и функционирования человека. Благодаря итогам проекта «Геном человека» стало возможным полностью прочитать генетический план-проект природы по построению человека.

Другой важный компонент HGP посвящен анализу этических, правовых и социальных последствий новых знаний и последующей разработке вариантов политики для общественного обсуждения.

Вопрос 22. Дайте этическую оценку патентованию генов человека? Кто заинтересован в приобретении данных патентов? с какой целью?

Морально-этический конфликт в вопросах патентования сводится к следующей дилемме: одна сторона конфликта выступает за необходимость получения патентов и рассматривает это как защиту интеллектуальной собственности и залог дальнейшего развития науки, другая же сторона – выражает озабоченность по поводу патентования природных объектов. Часто изобретения, охраняемые патентом, были приобретены тяжелым трудом, и многие ученые поддерживают систему патентования, видя в ней способ стимуляции дальнейших исследований. Кто-то может увидеть в возможности патентования участков генома человека возможность патентования человека в целом, а иногда и возможность владения человеком [9]. Однако следует разделять обладание патентом и владение объектом патента как собственностью. Патент на ген не предоставляет права владения организмами, содержащими этот ген не только потому, что патентуемый объект отличается от встречающегося в природе, но и потому, что патентные права не дают положительных прав на владение [10]

Таким образом, разрешение патентования генов может привести к монополизации этой отрасли, а запрещение – к сокращению количества компаний, заинтересованных в ее развитии. Только при внимательном рассмотрении всех аспектов патентной политики в отношении генов может быть достигнуто такое соглашение в обществе, которое будет способствовать научному прогрессу и учитывать все возможные опасности. В России в настоящее время действуют следующие биобанки: ООО «Национальный БиоСервис», биобанк ФГБУ «Северо-Западного федерального медицинского исследовательского центра имени В.А. Алмазова», биобанк Санкт-Петербургского государственного университета, биобанк Московского государственного университета им. М.В. Ломоносова.