Вопрос 12. Кто может стать участником медицинского эксперимента?

1. Врачи (как правило, они знают все о сути эксперимента). В истории медицины есть масса примеров, когда врачи проводили эксперименты на себе. Например, эксперимент Ильи Ильича Мечникова едва не стоил ему жизни, когда он на себе проверял вакцину против тифа.

2. Здоровые люди, которые проходят испытания в фармакологических исследованиях, где проверяется предельная доза и побочные эффекты лекарств.

3. Определенный пациент с конкретным заболеванием, на котором проходит испытание лекарственный препарат и пациент ожидает пользы от этого испытания.

4. Больные люди, над которыми ставятся эксперименты, с целью получение знаний.

Вопрос 13. При каких условиях могут принимать участие в научных медицинских исследованиях несовершеннолетние и недееспособные?

Несовершеннолетние могут принимать участие в медицинских исследованиях в качестве пациентов только с согласия в письменной форме их родителей, усыновителей.

Несовершеннолетние могут рассматриваться в качестве потенциальных пациентов в исследованиях, только если:

1. это необходимо для укрепления здоровья детей или профилактики инфекционных заболеваний в детском возрасте,

2. целью такого исследования является получение данных о наилучшей дозировке лекарственного препарата для лечения детей.

В этих случаях такому исследованию должно предшествовать с начало исследование на совершеннолетних гражданах, за исключением случаев, если исследуемый лекарственный препарат для медицинского применения предназначен исключительно для использования несовершеннолетними гражданами.

В отношении детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей запрещается проводить медицинские исследования.

Условием участия недееспособных граждан в научных медицинских исследованиях является:

1. согласие в письменной форме законных представителей недееспособного гражданина.

2. если проведение исследования связано испытаниями лекарственного препарата для медицинского применения, предназначенного для лечения только психических заболеваний.

Вопрос 14. Какие категории граждан не могут участвовать в медико-биологических экспериментах?

1) дети-сироты и дети, оставшихся без попечения родителей;

2) женщины в период беременности, женщины в период грудного вскармливания. Но есть исключение - если проводится исследование необходимое именно для указанных женщин, при условии, что приняты все меры по исключению риска нанесения вреда таким женщинам, плоду или ребенку;

3) военнослужащие и военнослужащие, проходящие военную службу по призыву. Однако в отношении военнослужащих имеются исключения, если проводится эксперимент, специально разработанных препаратов для применения их в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний и поражений, полученных в результате химических, биологических, радиационных факторов.

4) сотрудники правоохранительных органов;

5) лица, отбывающие наказание в местах лишения свободы, а также лиц, находящихся под стражей в следственных изоляторах.