Раздел IX. Административное право и управление социально-культурной сферой

Правовыми актами допускается частная медицинская практика, а также занятие народной (целительской) медициной. Порядок и усло- виях их осуществления регламентируются законодательством и иными правовыми актами.

§ 9. Организация контроля в сфере охраны здоровья

Основы организации, виды контроля и полномочия осуществляю- щих их государственных органов, определены в ФЗ об охране здоровья. В соответствии с этим Законом контроль в сфере охраны здоровья включает в себя: контроль качества и безопасности медицинской деятельности, осуществляемый в формах государственного контроля, ведомственного контроля, внутреннего контроля.

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем: соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством РФ; определения показателей качества деятельности медицинских органи- заций; соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи фондами обяза- тельного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством РФ об обяза- тельном медицинском страховании, осуществлении медицинской деятельности; создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг; создания информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при осуществлении меди- цинской деятельности.

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями. Он осуществляется путем про- ведения проверок соблюдения органами государственной власти РФ. органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими орга- низациями прав граждан в сфере охраны здоровья; осуществления ли- цензирования медицинской деятельности; проведение проверок соблю- дения медицинскими организациями: порядка оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению).

Согласно ФЗ об охране здоровья контроль в сфере охраны здоровья включает в себя: а) контроль качества и безопасности медицинской деятельности; б) государственный контроль в сфере обращения лекар- ственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством

191

РФ об обращении лекарственных средств; государственный контроль при обращении медицинских изделий; государственный санитарно- эпидемиологический надзор, осуществляемый в соответствии с зако- нодательством РФ о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения. Здесь в качестве форм контроля обозначены ведомственный и внутренний контроль, субъекты которых не названы, но очевидно, что они согласно концепции ФЗ не относятся к разновидности госу- дарственного контроля.

Для сферы здравоохранения первостепенное значение имеет кон- троль качества и безопасности медицинской деятельности. Он осу- ществляется в формах государственного контроля, ведомственного контроля, внутреннего контроля.

Субъектами государственного контроля в сфере охраны здоровья признаны уполномоченные федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов РФ (далее также - органы государственного контроля). Согласно действующим норматив- ным правовым актам к федеральным органам относятся: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор); Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор); Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА). Положения о них утверждены постановлениями Правительства РФ соответственно от 30 июня 2004 г. № 322, 323; от 11 апреля 2005 г. № 206 (ред. от 27 декабря 2014 г. № 1581).

Росздравнадзор наделен полномочиями по осуществлению контроля, формы, методы и содержание которого определены непосредственно в ФЗ об охране здоровья, но без наименования его конкретных субъек- тов. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проверок соблюдения: а) органами государ- ственной власти РФ, органами самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фарма- цевтическими организациями, а также индивидуальными предпри- нимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья; соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателя- ми, осуществляющими медицинскую деятельность: порядка оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и меди- цинских освидетельствований; требований к безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации; соблюдение медицинскими и фармацевтическими работниками, руководителями медицинских и аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соот- ветствии с законодательством РФ. На Службу возложена проверка организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего