4)в подготовке и применении:

-планов качества (ISO 1005);

-обеспечения качества в перспективном управлении (ISO

1006);

-конфигурации управления (ISO 1007);

-персональной ответственности работников в области каче­

ства (ISO 10014);

- планов непрерывного образования и подготовки персонала (ISO 10015).

Знакомство с содержанием стандартов серии ISO 9000 следу­ ет начинать с внимательного изучения и осмысления содержания терминов в области качества и сертификации, взаимосвязи и раз­ личий между ними, приведенных в ISO 8402.

Знание и понимание терминов в точном и полном соответст­ вии с их определениями, приведенными в Международном слова­ ре ISO 8402, облегчает восприятие содержания основных стандар­ тов и является необходимым условием для практической деятель­ ности любого руководителя и специалистов в современных усло­ виях.

2.8. Структура базовых стандартов ISO серии 9000

Стандарты ISO серии 9000 состоят из четырех частей: первые три части (ознакомительные параграфы) представляют собой вве­ дение, целью которого является ознакомление пользователя стан­ дарта:

-с областью применения рассматриваемого стандарта (часть 1);

-используемыми в стандарте нормативными ссылками (часть 2);

-определениями терминов, применяемых в стандарте (часть 3). Четвертая часть состоит из 20 параграфов (табл. 4). Параграф 4.1 посвящен ответственности руководства.

Параграф 4.2 посвящен идентификации Системы качества и ее содержанию.

Параграфы 4.3-4.20 содержат описание всех требований по качеству, которые компания должна обеспечить, чтобы подтвер­

дить свою способность выполнить требования к качеству и чтобы быть сертифицированной в соответствии с одним из базовых стандартов ISO серии 9000. В каждом из этих параграфов пока­ зано, что требует стандарт по качеству, а задача компании состоит в том, как эти требования реализовать на практике.

4.10Контроль и проведение испытаний

4.12Статус контроля и испытаний

4.13Управление несоответствующей продукцией

4.14Корректирующие и предупреждающие действия

4.16Управление регистрацией данных о качестве

4.18Подготовка кадров

4.19Техническое обслуживание

4.20Статистические методы

Одним из главных областей применения стандартов ISO 9001, 9002, 9003 является подтверждение, что поставщик может продемонстрировать, что его система обеспечения качество организована так, чтобы предупредить случаи несоответствия на всех стадиях, начиная с проектирования и кончая сервисом.

Например, параграф 4.17 (Внутренняя проверка качества) со­ держит следующие требования.

Организация осуществляет всестороннюю проверку своей деятельности с целью определения эффективности Системы Ка­ чества и ее соответствия требованиям выбранного стандарта из серии ISO 9000. Проверки должны носить форму запланированно­ го аудита в различных областях в зависимости от состояния и сте­ пени важности операций и действий. Проверки проводятся обу­ ченным персоналом в соответствии с документально оформлен­ ными процедурами. Результаты проверок документально оформ­ ляются и доводятся до сведения руководства для осуществления своевременных корректирующих действий и устранения недос­ татков, выявленных в процессе проверки. Частота проверок опре­ деляется на основе опыта, а также важности производимой про­ дукции. В одной и той же области проверки проводятся не реже одного раза в год и выполняются согласно плану, в котором точно определены место и время, квалификация аудиторов, требования к готовой продукции, методы проведения проверок, порядок при­ емки результатов. Проверки должны проводиться независимым, специально обученным и подготовленным персоналом.

2.9. Обеспечение соответствия Системы качества требованиям Стандарта ISO

Для сертификации на соответствие выбранному стандарту ISO серии 9000 в организации, подлежащей сертификации, долж­ на быть спроектирована и функционировать Система качества. В соответствии с идеологией стандартов семейства ISO 9000 мож­ но выделить четыре следующих направления деятельности в об­ ласти качества, посредством которых Система качества воздейст­ вует на процесс формирования качества продукции и услуг на различных этапах их жизненного цикла: планирование, управле­ ние, обеспечение и улучшение качества (четыре основные функ­ циональные подсистемы Системы качества).

П л а н и р о в а н и е к а ч е с т в а включает в себя деятель­ ность по установлению целей и требований к качеству и примене­

нию. Планирование качества продукции и услуг охватывает иден­ тификацию, классификацию и оценку качества, установление це­ лей и нормирование требований к качеству продукции и процес­ сов. Планирование качества процессов охватывает подготовку программы качества, выработку положений по улучшению каче­ ства, подготовку применения Системы качества, включая состав­ ление календарных графиков ее ввода в действие и применения.

У п р а в л е н и е к а ч е с т в о м включает в себя методы и виды деятельности оперативного характера, используемые для выполнения требований к качеству. В состав процедур управле­ ния качеством входят контроль качества, разработка и реализация мер корректирующего воздействия. Основное назначение подсис­ темы управления качеством - выявить каждое отклонение от ус­ тановленных требований к качеству продукции и услугам, приме­ нять решения по дальнейшему использованию продукции, имею­ щей отклонения или дефекты, не допускать появления повторных отклонений или дефектов за счет своевременной разработки и реализации мер корректирующего воздействия.

О б е с п е ч е н и е к а ч е с т в а включает в себя все плани­ руемые и систематически осуществляемые виды деятельности в рамках Системы качества, необходимые для создания и подтвер­ ждения достаточной уверенности в том, что объект (продукция, процесс или услуга) удовлетворяет требованиям к качеству.

Различают внутреннее обеспечение качества - деятельность по созданию уверенности в выполнении требований к качеству продукции и услуг у руководства предприятия поставщика и внешнее обеспечение качества - деятельность по созданию этой уверенности у потребителя или других лиц (экспертов-аудиторов, государственных инспекторов и т.п.). В состав процедур обеспе­ чения качества входят прежде всего процедуры внутреннего ауди­ та, а также другие предупреждающие действия, предусмотренные в стандартах ISO. Основное назначение процедур обеспечения ка­ чества - предупреждать все возможные отклонения от уста­ новленных требований.

У л у ч ш е н и е к а ч е с т в а включает в себя все мероприя­ тия, осуществляемые в организации в целях повышения эффек­