!Экзамен зачет учебный год 2023 / Административное право России. 4-е издание

ничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами обязательных требований в уста­ новленной сфере деятельности.

Роспотребнадзор осуществляет контроль за деятельностью террито­ риальных органов Службы и подведомственных организаций.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздрав надзор), осуществляет деятельность на основании Положения о данной службе, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. № 323 (ред. от 27 декабря 2014 г.). Служба является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контро­ лю и надзору в сфере здравоохранения. Находится в ведении Минздрава России. Осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

Данная Служба осуществляет государственный контроль посредст­ вом проведения проверок. При этом он подразделяется в зависимости от особенностей правил, требований к видам деятельности, относительно которых данный контроль установлен.

При государственном контроле:

а) соблюдения субъектами обращения медицинских изделий провер ется соблюдение правил в сфере обращения медицинских изде­ лий; выдача разрешений на ввоз на территорию РФ медицинских изделий в целях их государственной регистрации; проводится мониторинг медицинских изделий;

б) качества и безопасности медицинской деятельности проверяется

соблюдение органами государственной власти РФ, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятель­ ность, прав граждан в сфере охраны здоровья;

в) за соблюдением стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения; производством, оборотом и порядком

использования изделий медицинского назначения; г) за проведением доклинических и клинических исследований

лекарственных средств, а также качеством, производством ле­ карственных средств, изготовлением лекарственных препаратов, хранением, перевозкой, ввозом на территорию РФ, рекламой, отпуском, реализацией, уничтожением лекарственных средств, применением лекарственных препаратов;

д) за соблюдением стандартов качества медицинской помощи;

е) за реализацией программ модернизации здравоохранения субъектов РФ и программ модернизации федеральных государственных организаций, оказывающих медицинскую помощь.

Служба проводит мониторинг безопасности лекарственных пре­ паратов, находящихся в обращении на территории РФ, производства лекарственных средств и медицинской техники, связанной с оборотом наркотических и психотропных веществ.

Контрольно-надзорные полномочия реализуются Службой в про­ цессе лицензирования отдельных видов деятельности, отнесенных к ее компетенции (медицинской, фармацевтической, производству лекар­ ственных средств и медицинской техники; разрешений на применение новых медицинских технологий; проведение клинических исследований лекарственных средств).

Служба выдает разрешения на ввоз в РФ и вывоз из нее лекарствен­ ных средств. Контроль и надзор осуществляется Службой и при ведении ею государственного реестра лекарственных средств и изделий меди­ цинского характера; перечня организаций здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств.

Служба выдает разрешение на применение новых медицинских технологий; на транзит через территорию Российской Федерации силь­ нодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ; выдает сертификат на право ввоза (вывоза) наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров.

Служба осуществляет проверку деятельности организаций здра­ воохранения, аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоох­ ранения. Для этого она наделена правом беспрепятственного доступа в любое предприятие - производитель лекарственных средств, изымать их образцы; снимать копии документов, необходимых для проведения контроля производства и качества лекарственных средств, а также запрещать производство лекарственных средств в случаях, предусмот­ ренных нормативными правовыми актами.

Медико-социальные элементы сочетаются в осуществлении Служ­ бой контроля за порядком производства медицинской экспертизы, установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний; порядком организации и осуществления медико-соци­ альной экспертизы, а также за осуществлением судебно-медицинских

исудебно-психиатрических экспертиз.

Всубъектах РФ нет единообразия в формах органов исполнительной власти в сфере охраны здоровья. В субъекте имеется такой орган в виде

министерства; департамента; главного управления; управления; отдела здравоохранения и др. Он действует на основании утвержденного выс-

шим должностным лицом Положения, оформляющего его в качестве

самостоятельного субъекта права.

Полномочия органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья в общей форме определены Законом об охране здо­ ровья. Как уже отмечено, они подразделены здесь на два вида: а) полно­ мочия, осуществление которых передано органам государственной власти субъектов РФ Российской Федерацией; б) полномочия органов государст­ венной власти субъектов РФ. С учетом этого определены особенности нор мативного правового регулирования и организации их осуществления. П

этом не разграничены полномочия между органами законодательной (представительной) и исполнительной власти субъектов РФ. По Закону об охране здоровья формирование структуры исполнительных органов государственной власти субъекта РФ, осуществляющих установленные ст. 16 полномочия в сфере охраны здоровья, и установление порядка их организации и деятельности относится к полномочиям органов государ­ ственной власти субъекта РФ. Исходя из их характера и сопряженности с полномочиями Минздрава России они входят в сферу практической реализации органов исполнительной власти субъектов РФ и могут быть закреплены в положениях о них. Но ведь органами государственной вла­ сти субъекта РФ являются законодательные (представительные) органы государственной власти, понятие которых не тождественно понятию органов исполнительной власти. В соответствии с действующим зако­ нодательством органы исполнительной власти субъекта формируются его высшим должностным лицом, хотя субъекты РФ вправе принимать свои законы об охране здоровья граждан, направленные на обеспечение реализации в субъекте положений федерального законодательства.

К переданным полномочиям относятся лицензирование медицинской деятельности медицинских организаций; фармацевтической деятельности

деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, под­ лежащих контролю в РФ (далее - по обороту наркотических средств), за исключением такой деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, фармацевтической деятельности, деятельности по обо­ роту наркотических средств, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями,

подведомственными федеральным органам исполнительной власти; ор ганизация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными ново­ образованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или)

тканей лекарственными препаратами по перечню, утвержденному Пра­

вительством РФ.

Многие важные полномочия органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья по своему содержанию в прин-

ципе сходны с теми, которые имеет Министерство здравоохранения РФ в сфере здравоохранения. Это определяется во многом общностью целей и содержанием функций, реализуемых ими в этой сфере. Разу­ меется, распределение предметов ведения и полномочий между РФ и ее субъектами, статус и территориальные масштабы деятельности их органов государственной власти обусловливают особенности в компе­ тенции, в частности, органов исполнительной власти в сфере охраны здоровья.

Полномочия этих органов разнообразны. На них возложена зашита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья. Они разрабаты­ вают, утверждают и реализуют программы развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организации обеспечения граждан лекар­ ственными препаратами и медицинскими изделиями; территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.

Органы исполнительной власти организуют оказание населению субъекта РФ медико-санитарной помощи, специализированной по­ мощи, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, ско­ рой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях субъекта РФ. В пределах своей компетенции должны создавать условия для развития медицинской помощи и обеспечения ее доступности для граждан.

На них возложена организация обеспечения граждан лекарствен­ ными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренной законом. Ими осу­ ществляются многие другие полномочия, связанные с профилактикой заболеваний, сохранением здоровья людей, информацией населения о возможности распространения социально значимых заболеваний и др. Так, они реализуют мероприятия, направленные на спасение жизни и здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию меди­ ко-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций; устанавливают меры социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, предоставляющую опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами. Им поручена координация деятельности исполнительных органов го­ сударственной власти субъекта РФ в сфере охраны здоровья, субъектов государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения на территории субъекта РФ.

Органы исполнительной власти вправе устанавливать случаи и поря­ док оказания первичной медико-санитарной помощи и специализиро­ ванной медицинской помощи медицинскими работниками организаций вне таких медицинских организаций, а также в иных медицинских организациях.

Отдельные полномочия органов государственной власти в сфере охраны здоровья, указанные в ч. 1 ст. 16 Закона об охране здоровья от 6 октября 1999 г. № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов го­ сударственной власти субъектов Российской Федерации», могут быть переданы ими для осуществления органами местного самоуправления в соответствии с ФЗ.

Необходимо иметь в виду, что законом об охране здоровья установле­ ны особенности правового обеспечения и организации реализации пол­ номочий, переданных РФ на осуществление органами государственной власти субъектов РФ. В основном они сводятся к специальным полно­ мочиям уполномоченного федерального органа исполнительной власти

всфере охраны здоровья и заключаются в том, что такой орган: издает нормативные правовые акты по вопросам осуществления переданных полномочий, в том числе административные регламенты предостав­ ления государственных услуг и исполнения государственных функций

вчасти переданных полномочий, а также обязательные для исполнения органами исполнительной власти субъектов РФ методические указания и инструкции по вопросам осуществления переданных полномочий; осуществляет в установленном им порядке согласование назначения на должность (освобождения от должности) руководителей, структуры органов исполнительной власти субъектов РФ, осуществляющих пере­ данные полномочия; устанавливает требования к содержанию и формам отчетности, к порядку представления отчетности об осуществлении

переданных полномочий. Он готовит и вносит в Правительство РФ в случаях, установленных федеральными законами, предложения об изъятии у органов государственной власти субъектов РФ переданных полномочий.

§ 3. Федеральное медико-биологическое агентство

Медико-биологическое агентство (ФМБА) действует на основании Положения о нем, утвержденного постановлением Правительства РФ от 11 апреля 2005 г. № 206 (ред. от 27 декабря 2014 г. № 1581).Оно является федеральным органом исполнительной власти, осуществляю­ щим функции по оказанию государственных услуг и управлению иму­ ществом в сфере здравоохранения, включая оказание медицинской помощи, организацию службу крови, по государственному контролю за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов,

а также по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологи­ ческого благополучия работников организаций отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда (в том числе при под­ готовке и выполнении космических полетов, проведения водолазных и кессонных работ) и населения отдельных территорий по перечню, утверждаемому Правительством РФ (далее — обслуживающие ор­ ганизации и обслуживающие территории), в том числе функции по медико-санитарному обеспечению работников обслуживающих организаций и населения обслуживающих территорий (включая предоставление услуг в области курортного дела, организацию про­ ведения судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз, трансплантацию органов и тканей человека) и организацию медико­ социальной экспертизы работников обслуживающих организаций и населения обслуживаемой территории.

ФМБА осуществляет: санитарно-эпидемиологический надзор; госу­ дарственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии; государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Оно организует: проведение ме­ роприятий по выявлению и устранению влияния особо опасных фак­ торов физической и биологической природы на здоровье работников обслуживающих организаций и населения обслуживаемых территорий; проведение медико-санитарных мероприятий по предупреждению, выявлению причин, локализации и ликвидации последствий чрезвы­ чайных ситуаций, радиационных, химических и биологических аварий и инцидентов, распространений инфекционных заболеваний и массо­ вых неинфекционных заболеваний (отравлений). ФМБА организует оказание следующих государственных услуг в сфере здравоохранения: первичная медико-санитарная помощь, специализированная, в том числе высокотехнологичная медицинская помощь, скорая, в том числе специализированная, включая медицинскую эвакуацию, медицинская помощь и паллиативная медицинская помощь, оказываемая федераль­ ными государственными организациями, находящимися в ведении Агентства; организация трансплантации (пересадки) органов и тканей человека и др.

Помимо органов исполнительной власти в сфере охраны здоровья государственные функции в этой сфере осуществляют другие органы, имеющие в своем ведении медицинские организации. Медицинские службы имеют многие министерства и ведомства: Минобороны, МВД, ФСБ и др. Их медицинские организации действуют в общем правовом режиме, установленном правовыми актами, относящимися к органи­ зациям здравоохранения. Структуры, осуществляющие управление ведомственными медицинскими организациями, определяются соот­ ветствующими органами. В МЧС России действует Служба медицины катастроф.

176 Раздел IX. Административное право и управление социально-культурной сферой

§ 4. Местное самоуправление и здравоохранение

На своем уровне органы местного самоуправления осуществляют задачи и функции, подобные тем, которые возложены на государ­ ственные органы. Помимо того, что они контролируют соблюдение законодательства в области охраны здоровья граждан, в компетенцию органов местного самоуправления городских округов и муниципачьных районов входит создание условий для оказания медицинской помощи населению в соответствии с территориальной программой государст­ венных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской по­ мощи и законом субъекта РФ в пределах полномочий, установленных ФЗ от 6 октября 2003 г. № 131 -ФЗ «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации». В случае передачи органами исполнительной власти в сфере здравоохранения субъектом РФ для осуществления органам местного самоуправления оказание медицинской помощи гражданам осуществляется медицинскими ор­ ганизациями муниципальной системы здравоохранения.

Закон об охране здоровья к полномочиям органов местного само­ управления относит информирование населения муниципального образования о возможности распространения социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружа­ ющих, на территории муниципального образования, осуществляемое на основе ежегодных статистических данных, а также информирование об угрозе возникновения и о возникновении эпидемий в соответствии с законом субъекта РФ. В их полномочия входит участие в реализации на территории муниципального образования: мероприятий, направ­ ленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей в чрезвы­ чайных ситуациях, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах; реализация мероприятий по профилактике заболеваний и форми­ рованию здорового образа жизни в соответствии с законом субъекта РФ. К их полномочиям относится создание благоприятных условий в целях привлечения медицинских работников и фармацевтических работников для работы в медицинских организациях в соответствии с ФЗ от 6 октября 2003 г. № 131-ФЗ «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации»; развитие сети учреждений муниципальной системы здравоохранения, определение объема и характера их деятельности; создание условий для развития частной системы здравоохранения; организация первичной медико-са­ нитарной помощи, скорой медицинской помощи; обеспечения граждан лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на подведомственной территории. В их обязанности входит обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения; проведение профилактических, санитарно-гигиенических, противоэпидемических

мероприятий. На них возложены координация и контроль деятельно­ сти учреждений государственной и муниципальной систем здравоох­ ранения, контроль за качеством оказываемой медицинской помощи в частной системе здравоохранения. Они осуществляют меры по охране семьи, материнства, отцовства и детства.

§5. Права и обязанности граждан

всфере охраны здоровья

Права граждан расписаны применительно к гражданам вообще и их особым группам (занятых отдельными профессиональными видами работ, беременных женщин и матерей, несовершеннолетних, военно­ служащих, лиц пожилого возраста и др.).

Общая позиция ФЗ об охране здоровья «права и обязанности граж­ дан» конкретизируется с учетом различий понятий «охрана здоровья»

и«медицинская помощь», а также особенностей в правовом статусе

субъектов, которым предоставляются права и на которых возлагаются обязанности: граждан; иностранных гражтан; лиц без гражданства; паци­ ентов (пациент - физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за ее оказанием независимо от наличия

унего заболевания и от его состояния); несовершеннолетних; дееспо­ собных совершеннолетних и несовершеннолетних граждан (ч. 5 ст. 47

ич. 2 ст. 54 и др. ФЗ об охране здоровья); беременных женщин; прожи­

вающих на закрытых административно-территориальных образованиях.

ФЗ об охране здоровья определены также права определенных категорий граждан, наделенных спешшльным административно-правовым статусом:

работников, занятых на определенных видах работ; работников отдель­ ных организаций с особо опасными условиями труда; военнослужащих

иприравненных к ним по медицинскому обеспечению лиц; задержанных,

заключенных под стражу, отбывающих наказание в виде ограничения сво­ боды, ареста, лишения свободы либо административного ареста (ч. 8 ст. 21 ФЗ об охране здоровья) и др.

Условия реализации прав и обязанностей, а также ограничения прав во многих случаях регламентируются непосредственно законом. При этом часто одновременно им же определяются права и обязанности причастных к их реализации медицинских организаций. Такая ситуация обычно возникает при решении вопросов медицинского вмешатель­ ства в сложных случаях заболевания, когда на него требуется согласие или несогласие пациента, его родителей, законных представителей, родственников.

Существенной особенностью отношений медицинского вмешатель­ ства является присущий их содержанию информационный компонент согласия или несогласия в установленных случаях на него пациента либо его родителей, законных представителей, а также дача доступной для

них информации медицинской организации об условиях и возможных последствиях медицинского вмешательства.

В ФЗ об охране здоровья правам и обязанностям граждан посвящена самостоятельная IV глава. Однако многие из них закреплены и в ряде других глав. Имея в виду указанные оговорки, важно подчеркнуть, что к числу основных прав, несомненно, относятся следующие.

Право каждого на охрану здоровья. Оно должно обеспечиваться охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответству­ ющего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

Право каждого на медицинскую помощь в гарантированном объеме,

оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государ­ ственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской по­ мощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг,

втом числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Право пациента на выбор врача и выбор медицинской организации в

рядке, предусмотренном законом; профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям; получение консультаций врачей-специалистов; облегчение боли, связанной с за­ болеванием и (или) с медицинским вмешательством, доступными мето­ дами и лекарственными препаратами; получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, выбор лиц, которым

винтересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья; получение лечебного питания в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях; защиту сведений, составляющих врачебную тайну; отказ от медицинского вмешательства; возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании ему медицинской помо­ щи; допуск к нему адвоката или законного представителя для защиты своих прав и др.

Право на выбор медицинской организации в рамках государственной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В выбранной медицинской организации гражда­ нин осуществляет выбор не чаще чем один раз в год врача-терапевта участкового, врача-педиатра участкового, врача общей практики (се­ мейного врача) или фельдшера путем подачи заявления лично или через своего представителя на имя руководителя медицинской организации. При выборе врача и медицинской организации гражданин имеет право на получение информации в доступной для него форме, в том числе размещенной в сети «Интернет», об организации, осуществляемой ею

медицинской деятельности, о медицинской квалификации и о врачах, об уровне их образования.

Право каждого получать в доступной для него форме имеющуюся

вмедицинской организации информацию о состоянии своего здоровья,

втом числе сведения о результатах медицинского обследования, нали­ чии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе развития за­ болевания, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях

ирезультатах оказания медицинской помощи, информацию о состоя­ нии своего здоровья.

Право пациента либо его законного представителя непосредст­ венно знакомиться с медицинской документацией, отражающей со­ стояние его здоровья, и получать на основании такой документации консультации у других специалистов; получать копии и выписки из этих документов.

Вместе с тем на граждан возлагаются определенные обязанности: заботиться о сохранении своего здоровья; проходить медицинские ос­ мотры в случаях, предусмотренных законодательством РФ; граждане, страдающие заболеваниями, представляющими опасность для окружа­

ющих, - проходить медицинское обследование и лечение; находящиеся на лечении — соблюдать режим лечения и правила поведения пациента

вмедицинских организациях. Вместе с тем административным правом предусматриваются определенные обязанности граждан, связанные не только с медицинским обслуживанием и обеспечением санитар­ но-эпидемиологического благополучия населения, но и с другими обстоятельствами. Например, гражданин обязан пройти медицинское обследование при заражении или при наличии признаков заражения определенными болезнями; произвести предохранительные прививки (вакцинацию); пройти рентгеновское обследование при заболевании туберкулезом легких. В установленных случаях необходимо обследо­ вание при поступлении на определенные виды работ и периодическое переосвидетельствование выполняющих их работников; периодические освидетельствования на состояние здоровья школьников, освидетель­ ствование при призыве в армию и т. д.

Специальными законами регулируются вопросы донорства, изъятие органов и тканей человека для трансплантации.

Важнейшим специальным правовым актом, направленным на охрану здоровья населения, является ФЗ «О предупреждении распространения

вРФ заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)». Им установлены гарантии государства по профи­ лактике, бесплатному предоставлению всех видов квалифицированной и специализированной медицинской помощи ВИЧ-инфицированным, то есть зараженным вирусом иммунодефицита человека, социальнобытовой помощи им и др.