- •Організаційна структура фармацевтичної галузі та її державне регулювання в Україні.
- •2. Планування розвитку і розміщення аптечної мережі
- •3.Завдання, функції аптек та їх структурних підрозділів. Класифікація аптек.
- •4. Порядок відкриття аптек та ліцензування їх діяльності.
- •Організаційна структура аптеки. Організація роботи відділів аптеки, їх функції.
- •Матеріальна відповідальність співробітників аптек, її види і документальне оформлення
- •Класифікації лікарських засобів у світовій фармацевтичній практиці.
- •Організація безрецептурного відпуску лікарських засобів.
- •Концепція відповідального самолікування. Організація фармацевтичної опіки.
- •Рецептурно-виробничий відділ аптеки, його функції, штат, оснащення.
- •Правила виписування рецептів на лікарські засоби. Види рецептурних бланків.
- •Правила прийому рецептів. Права та обов;язки провізора з приймання рецептів та відпуску ліків.
- •Порядок відпуску наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів амбулаторним хворим.
- •Порядок ліцензування діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.
- •Правила таксування різних лікарських прописів
- •Порядок визначення тарифів за виготовлення лікарських форм
- •Категорії амбулаторних хворих, що отримують ліки безкоштовно та з частковою оплатою
- •Облік рецептів і оплата лікарських засобів, що виписуються на пільгових умовах та безкоштовно.
- •Облік рецептів на ліки індивідуального виготовлення і готові лікарські засоби.
- •Структура рецептури аптек.
- •Предметно-кількісний облік лікарських засобів в аптеках.
- •Організація внутрішньоаптечного контролю якості лікарських засобів
- •Форми внутрішньоаптечного контролю якості лікарських засобів, облік результатів
- •Організація вхідного контролю якості лікарських засобів в аптечних закладах.
- •Організація роботи аптеки з товарними запасами. Відділ запасів: завдання і функції, штат.
- •Організація лабораторних і фасувальних робіт в аптеках, їх облік.
- •Організація зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у аптечних закладах.
- •Організація постачання аптек. Нормативно-правове регулювання оптової торгівлі лз та вмп. Належна практика дистрибуції (gdp).
- •Належна практика дистриб’юції – Good Distribution Practice (gdp)
- •Аптечний склад (база) – завдання, функції, класифікація. Організаційна структура аптечних складів. Вимоги до приміщень, оснащення, персоналу.
- •Державний реєстр лікарських засобів
- •Господарські засоби аптечних підприємств, їх класифікація
- •Джерела утворення господарських засобів аптек (фарм. Фірм).
- •Облік: значення, мета, завдання, вимоги, форми Облікові вимірювачі.
- •Внутрішньогосподарський (управлінський) облік у аптечних установах, його значення, завдання, вимоги.
- •Надходження товарів та інших матеріальних цінностей до аптек, правила приймання, оприбуткування, облік.
- •Структура роздрібного товарообігу аптеки, його облік (документація).
- •37. Оптова реалізація товару, її структура й облік.
- •Облік інших видів витрат товарів в аптеках.
- •Інші активи аптеки, класифікація, облік їх руху.
- •Основні засоби аптек (фармацевтичних фірм), їх класифікація та оцінка вартості. Амортизація основних засобів.
- •Товарні запаси у структурі господарських засобів аптеки. Характеристика та класифікація товарних запасів. Поняття “норматив товарних запасів”. Методики розрахунку нормативу товарних запасів.
- •Звітність аптек, її види
- •Товарний звіт та звіт про фінансову-господарську діяльність аптеки
- •Система оплати праці аптечних працівників
- •Облік праці і заробітної плати. Порядок нарахування різних видів доплат та утримань.
- •Порядок визначення деяких видів виплат з оплати праці
- •Відрахування із заробітної плати
- •47. Грошові кошти у структурі оборотних засобів аптеки. Загальні положення обігу коштів та їх обліку. Відповідальність і обов’язки кассира
- •48. Порядок здійснення готівкових розрахунків. Прибуткові та видаткові касові операції.
- •49. Види безготівкових розрахунків, їх документальне оформлення.
- •50. Бухгалтерський облік: характеристика, вимоги, основні принципи, регламентація. Державні стандарти бухгалтерського обліку в Україні.
- •51. Класифікація бухгалтерських рахунків, їх кореспонденція
- •52. Структура бухгалтерського балансу, методика його складання.
- •53. Інвентаризація товарно-матеріальних цінностей: завдання, строки, види та документальне оформлення результатів.
- •54. Природна втрата: порядок розрахунку та норми списання
- •55. Інвентаризація лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку: порядок проведення, документальне оформлення.
- •56. Товарообіг аптечних підприємств, його характеристика, зміст, значення як економічного показника.
- •57. Розрахунок та облік роздрібного, оптового і загального товарообігу
- •58. Товарні запаси аптеки: характеристика, призначення, чинники, які впливають на їх величину. Норматив товарних запасів аптеки.
- •59. Торгові накладення: характеристика та чинники, що впливають на їх розмір.
- •60. Витрати аптек (фармацевтичних фірм), класифікація, відображення у обліку.
- •61. Розрахунок фінансових результатів діяльності аптек: торгових накладень, прибутку, рентабельності.
- •62. Фармацевтичне ціноутворення як національна та міжнародна проблема. Поняття вартості та ціни на ліки. Види цін, їх функції. Порядок державного регулювання цін на лікарські засоби.
- •3. 1. За сферами товарного обслуговування:
- •3.2. За ступенм свободи від державного регулювання ціни бувають:
- •3.3. За рівнем стійкості протягом певного періоду часу:
- •3.4. За способом відображення в ціні витрат на транспортування, митне очищення і страхування.
- •3.5. За способом отримання інформації щодо рівня цін розрізняють опубліковані та розрахункові ціни.
- •63. Структура цін на лікарські засоби промислового виробництва та індивідуального виготовлення.
- •64. Оподаткування аптек. Поняття про податки, їх види
- •65. Основні типи моделей медичного страхування.
- •66. Банківське кредитування: основні принципи, види кредитів, їх призначення.
- •67. Економічний аналіз: методи, джерела інформації для проведення аналізу.
- •68. Фінансова звітність підприємств: структура, порядок оформлення і подання.Вимоги до звітності.
- •69. Аудиторська діяльність в Україні. Організація проведення аудиторської перевірки. Документальне оформлення результатів аудиту.
- •70. Аналіз фінансового стану підприємства на базі даних фінансової звітності. Основні фінансові коефіцієнти.
-
Організація постачання аптек. Нормативно-правове регулювання оптової торгівлі лз та вмп. Належна практика дистрибуції (gdp).
-
Товар від постачальника може бути доставлений в аптеку його транспортом або самовивезенням (транспортом покупця). При доставці товару в аптеку матеріально відповідальним особам надаються накладні у трьох примірниках (два примірники з підписом про прийом товару повертаються постачальнику, один примірник залишається в аптеці). Крім того, як супровідні документи надаються податкові накладні (для податкового обліку); сертифікати якості серії ЛЗ в електронному вигляді або на паперових носіях; висновки про якість ввезених в Україну ЛЗ (для препаратів іноземного виробництва); реєстр ЛЗ, що надійшли до суб’єкта господарювання; висновки Державної санітарно-епідеміологічної експертизи на товари аптечного асортименту.
Прийом товару від постачальників здійснює в аптеці приймальна комісія, яка складається не менше, ніж з трьох осіб. Комісія зобов’язана перевірити:
• наявність необхідної документації від постачальника на товар;
• ціни та суми, представлені у супровідних документах, правильність їх оформлення;
• відповідність фактично одержаного товару за кількісними й якісними показниками документам. У випадку невідповідності оформити Акт про встановлену розбіжність у кількості та якості при прийманні товару, про що постачальник має бути повідомлений у день приймання товару або не пізніше наступного дня.
Надходження вищезазначених груп ЛЗ, що підлягають предметно-кількісному обліку, заноситься до Журналу обліку наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів в аптечних закладах охорони здоров’я, в якому відображається обіг цих ЛЗ. Усі документи з надходження (відпуску) наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів зберігаються у матеріально відповідальної особи в умовах, що гарантують їх повну схоронність протягом п’яти років.
-
Державне регулювання забезпечується за рахунок процедури ліцензування та сертифікації дистриб’юторів ЛЗ Дистриб’ютори зобов’язані постійно забезпечувати наявність необхідного асортименту ЛЗ для задоволення потреби населення даної географічної зони та постачають необхідну кількість ЛЗ за короткий термін на обумовлену територію.
Наказ МОЗУ «Про ухвалення Порядку проведення сертифікації підприємств, які здійснюють оптову реалізацію (дистрибуцію) лікарських засобів» від 23.08.2005 р. № 421.
-
Належна практика дистриб’юції – Good Distribution Practice (gdp)
-
Встановлює принципи та правила (вимоги) до оптової торгівлі ЛЗ
-
Передбачає впровадження СОПів (стандартів операційних процедур).
Настанова СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014 «Лікарські засоби. Належна практика дистриб’юції» ухвалена наказом МОЗ України №593 від 22.08.2014 р.
Дистрибуція (оптова торгівля) ЛЗ – будь-яка діяльність пов’язана з закупкою, зберіганням, поставками або експортом ЛЗ, за винятком відпуску їх населенню. Ця діяльність здйснюється спільно з виробниками або їх довіреними особами, імпортерами, іншими оптовими дистриб’юторами, або спільно з фармацевтами або уповноваженими особами, які мають право відпускати ЛЗ населенню.
Дистриб’ютор – суб’єкт господарювання, який здійснює фармацевтичну діяльність з дистрибуції ЛЗ (оптової торгівлі).