книги / Система менеджмента качества промышленного и ремонтно-обслуживающего предприятий
..pdf-обеспечивать входные данные для Анализа процессов, получаемые от работников;
-содействовать внедрению нововведений, предлагаемых работниками.
При стимулировании постоянного улучшения деятельности предприятия акцент делается на повышение результативности и эффективности процессов как средстве достижения благоприятных результатов.
Возросшие выгоды, повышенная удовлетворенность потребителей, лучшее использование ресурсов и сокращение непроизводительных расходов — это примеры измеряемых результатов, которые достигаются в результате большей результативности и эффективности процессов.
Руководство предприятия определяет процессы, необходимые для жизненного цикла продукции, с целью удовлетворения требований истребителей и других заинтересованных сторон. Для обеспечения жизненного цикла продукции уделяется внимание соответствующим вспомогательным процессам, а также желаемым выходам, этапам процессов, деятельности, потокам, мерам управления, потребностям в подготовке кадров, оборудованию, методам, информации, материалам и другим ресурсам.
Составляется оперативный план по менеджменту процессов, включающий:
-требования к входу и выходу (спецификации и ресурсы);
-виды деятельности внутри процессов;
-верификацию и валидацию процессов и продукции;
-анализ процесса, в том числе его надежности;
-определение, оценку и уменьшение рисков;
-корректирующие и предупреждающие действия;
-возможности и действия по улучшению процессов;
-управление изменениями, относящимися к процессам и продукции.
Вспомогательными процессами являются:
-менеджмент информации;
-подготовка работников;
-финансовая деятельность;
-поддержание инфраструктуры и обслуживание;
-применение промышленного оборудования, которое обеспечивает безопасность (защиту);
-маркетинг.
5.2. Процессы, связанные с потребителями
Предприятие определяет:
-требования, установленные Потребителями, включая требования к поставке и деятельности после поставки;
-требования, не определенные Потребителем, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования, если оно известно;
-законодательные и другие обязательные требования, относящиеся к продукции;
-любые дополнительные требования, определенные предприятием.
Руководство предприятия обеспечивает определение предприятием взаимно приемлемых процессов для результативного и эффективного поддержания связи со своими Потребителями и другими заинтересованными сторонами.
Предприятие внедряет и поддерживает эти процессы для обеспечения адекватного понимания потребностей и ожиданий заинтересованных сторон и перевода этих потребностей и ожиданий в требования.
Эти процессы включают определение и анализ соответствующей информации, а также активное вовлечение потребителей и других заинтересованных сторон.
Информация о процессах включает:
-требования потребителей или других заинтересованных сторон;
-исследование рынка, в том числе данные об отраслях и конечном пользователе;
-контрактные требования;
-анализ конкурентов;
-сравнение с лучшими достижениями.
Предприятие анализирует требования, относящиеся к продукции. Этот анализ проводится до принятия предприятием на себя обязательства поставлять продукцию Потребителю (участие в тендерах, принятие Контрактов (Договоров) или Заказов, принятие изменений к Контрактам (Договорам) или Заказам) и должен обеспечивать:
-определение требований к продукции;
-согласование требований Контракта (Договора) или Заказа, отличающихся от ранее сформулированных;
-способность предприятия выполнять определенные требования.
Записи результатов анализа и последующих действий, вытекающих из анализа, поддерживаются в рабочем состоянии.
Если потребители не выдвигают документированных требований, предприятие подтверждает их у потребителя до принятия к исполнению.
В случае изменения требований к продукции, предприятие обеспечивает исправление документов, заинтересованный персонал ставится в известность об изменившихся требованиях.
Заключению Контракта предшествует установленный на предприятии порядок проведения Анализа Контракта.
Процедура начинается с анализа коммерческого предложения, в ходе которого выясняется, способно ли предприятие выпустить заказываемую продукцию.
Анализ коммерческого предложения возглавляет Директор по производству совместно с Директором по коммерции, маркетингу и сбыту с представлением результатов, согласованных с Директором по качеству Генеральному директору.
Этапами процедуры анализа коммерческого предложения на выпускаемую продукцию являются:
-анализ возможности реализации требований Контракта через «Лист согласования заказа» Руководителями предприятия и их подразделениями (службами);
-достижение согласования в рамках предприятия в том, что требования к продукции полностью определены, понятны и выгодны обеим сторонам, и предприятие способно выполнить установленные требования контракта;
-обеспечение соглашения с потребителями (заказчиком) о выполнении требований контракта.
При оценке возможностей выполнения требований потребителей (заказчиков) учитываются:
-наличие персонала, способного качественно и своевременно изготовить, испытать, проконтролировать, поставить продукцию;
-достаточность имеющихся в наличии и планируемых к дооснащению средств технологического оснащения (СТО);
-достаточность используемой на предприятии Нормативной документации (НД) по закупкам, производству и поставке продукции;
- наличие необходимых материальных ресурсов.
При необходимости внесения изменений в (НД), Технические условия (ТУ), в квалификацию персонала, в средства технологического оснащения (СТО) Технические службы. Отдел технического контроля (ОТК), Отдел кадров представляют Директору по производству, Директору по коммерции, маркетингу и
сбыту, Директору по качеству Заключения (доказательства), что запланированные изменения обеспечат выполнение требований Контракта (Договора).
По результатам анализа Контракта Директор по коммерции, маркетингу и сбыту, при необходимости, направляет Потребителю уточнения Контракта (Договора), подготовленные совместно с Директором по производству, согласованные с Директором по качеству и утвержденные Генеральным директором предприятия.
Возможно проведение совещания с участием потребителя (заказчика) с оформлением протокола совещания.
В случае если в Коммерческом предложении содержится заказ на выпускаемую на предприятии продукцию, осуществляется проработка предложения и при положительных ее результатах разработка и постановка новой продукции на производство, процедуры которых изложены в СТП «Процессы жизненного цикла продукции. Процессы, связанные с потребителями. Анализ Контракта», СТП «Процессы жизненного цикла продукции. Общий порядок проектирования и разработки. Входные и выходные данные», СТП «Процессы жизненного цикла продукции. Анализ, верификация, валидация, утверждение и управление изменениями проекта и разработки».
Результаты всех предусмотренных при этом работ подтверждаются необходимой доказательной документацией, которая комплектуется и хранится как «Дело разработки».
В случае невозможности выпуска новой продукции Потребитель информируется об отказе в принятии Коммерческого предложения.
Сводное заключение о возможности оформления Контракта (Договора) готовится Директором по производству совместно с Директором по коммерции, маркетингу и сбыту, согласовывается с Директором по качеству и утверждается Генеральным директором
предприятия.
Этапы изготовления, окончательной приемки и отгрузки продукции Потребителю находятся под надзором Отдела маркетинга и сбыта и со стороны Службы качества с целью контроля, что заказанная продукция производится в соответствии с требованиями Контрактов (Договоров).
5.3. |
Связь с потребителями |
Предприятие |
осуществляет эффективные меры по |
поддержанию обратной связи с потребителями. В их числе:
-информация о продукции;
-запросы потребителей;
-прохождение контракта (Договора), заказа;
-исполнение поправок;
-обратная связь от потребителей, включая жалобы и предложения потребителей.
5.4. Проектирование и разработка
Предприятие планирует и управляет проектированием и разработкой продукции.
В ходе планирования проектирования и разработки предприятие устанавливает:
-стадии проектирования и разработки;
-проведение анализа, верификацию и валидацию, соответствующих каждой стадии проектирования и разработки;
-ответственность и полномочия в области проектирования и разработки.
Высшее руководство предприятия управляет взаимодействием различных подразделений (служб) и групп, занятых проектированием и разработкой, с целью обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности.
Результаты планирования актуализируются, при необходимости, по ходу проектирования и разработки.
При проектировании и разработке продукции или процессов, руководство обеспечивает способность предприятия учитывать не только свою основную деятельность и свои функции, но и все факторы, содействующие тому, чтобы характеристики продукции и показатели процессов соответствовали ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон.
При проектировании и разработке продукции предприятие принимает во внимание:
-жизненный цикл продукции;
-охрану труда;
-возможность проведения испытаний;
-пригодность;
-простоту в использовании;
-надежность;
-долговечность;
-эргономику;
-внешнюю среду;
-утилизацию продукции;
-определенные риски.
Руководство несет ответственность за принятие мер по идентификации и уменьшению потенциального риска для пользователей продукции и процессов предприятия.
Проводится оценка рисков, с целью оценки возможности их появления и последствия вероятных отказов или недостатков продукции или процессов.
Результаты оценки используются для определения и осуществления предупреждающих действий с целью уменьшения идентифицированных рисков.
Средства оценки рисков проектирования и разработки:
-анализ причин и последствий отказов проекта;
-анализ дерева отказов;
-прогноз, безотказности;
-диаграммы зависимости;
-методы ранжирования;
-методы моделирования.
Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции определяются, а записи поддерживаются в рабочем состоянии. Входные данные включают:
-функциональные и эксплуатационные требования;
-соответствующие законодательные и другие обязательные требования;
-информацию, взятую из предыдущих аналогичных проектов;
-другие требования, важные для проектирования и разработки.
Входные данные анализируются на достаточность. Предприятие определяет входные данные для процесса, влияющие на проектирование и разработку продукции и содействующие результативной и эффективной его работе с целью удовлетворения потребностей и ожиданий потребителей, а также других заинтересованных сторон. Эти внешние потребности и ожидания в сочетании с внутренними запросами предприятия являются пригодными для перевода во входные требования к процессам проектирования и разработки.
Внешними входными данными являются:
-потребности и ожидания потребителей или рынка;
-потребности и ожидания других заинтересованных сторон;
-вклад поставщиков;
-входные данные пользователя, направленные на создание стабильного проекта и разработки;
-изменения в соответствующих законодательных и других обязательных требованиях;
-международные или национальные стандарты;
-промышленные кодексы установившейся практики.
Внутренними входными данными являются:
-политика и цели в области качества;
-потребности и ожидания работников предприятия, включая лиц, получающих выходные данные процессов;
-технологические разработки;
-требования к компетентности проектировщиков и разработчиков;
-обратная информация о прошлом опыте;
-записи и данные о существующих процессах и продукции;
-выходы других процессов.
Входные данные, определяющие те характеристики процессов или продукции, которые являются критическими для их безопасности, правильного функционирования и обслуживания, такие, как данные о:
-работе, монтаже и применении;
-хранении, погрузочно-разгрузочных работах и поставке;
-физических параметрах и окружающей среде;
-требованиях к утилизации продукции.
Первопричинами для планирования проектирования и постановки продукции на производство являются:
-Контракты (Договора) или Заказы на новую (модифицированную) продукцию от Заказчиков по Конструкторской документации (КД) и Техническим условиям (ТУ) Заказчика;
-отчеты и (или) предложения Отдела маркетинга и сбыта;
-собственная инициатива технических подразделений (служб) предприятия;
-инвестиционный или инновационный проект.
-продукция;
-технологические процессы (средства технологического оснащения (СТО), оборудование для испытаний, измерений, контроля);
-реконструкция и модернизация производства.
Информация поступает к Директору по производству и после проработки с техническими подразделениями (службами) и Службой качества предложения рассматриваются на Техническом
Совете предприятия, |
по |
результатам которого |
принимается |
|
окончательное |
решение |
о необходимости |
планирования |
|
разработки и постановки продукции на производство. |
|
|||
Основанием для начала работ является приказ Генерального директора, который готовится Директором по производству с привлечением Отдела главного конструктора (ОГК), Отдела главного технолога (ОГТ), Отдела главного металлурга (ОГМет), Отдела главного сварщика (ОГСв).
На основании Приказа техническими подразделениями (службами) под руководством Директора по производству составляется График мероприятий по разработке и постановке продукции на производство, согласовывается с Директором по качеству и утверждается Генеральным директором.
В графике мероприятий отражаются следующие этапы:
-разработка конструкторской документации (КД) или ее получение от потребителя (Заказчика) и доработка применительно к условиям собственного производства;
-технологическая подготовка производства, которая утверждается Директором по производству.
Программа, сроки работ по проектированию и постановке на производство новой продукции согласовываются с Заказчиком (при его наличии) продукции и охватывают:
-разработку продукции, технологических процессов, средств технологического оснащения (СТО), испытательного оборудования, средств измерений и контроля с определением стадий разработки и целевых показателей,