книги / Система менеджмента качества промышленного и ремонтно-обслуживающего предприятий

-измеряемые аспекты надежности;

-выпуск продукции;

-результативность и эффективность работы сотрудников предприятия;

-применение технологий;

-сокращение непроизводительных расходов;

-распределение и сокращение затрат.

В Системе менеджмента качества предприятия предусматривается применение статистических методов:

-процедурах оценки и выбора поставщиков, отслеживания количественных и качественных показателей поставляемой продукции;

-при проектировании и разработке продукции, процессов и анализе несоответствий;

-при определении программ, планов входного, выборочного, межоперационного и приемочного контроля;

-в процедурах проверки геометрической, технологической точности средств технологического оснащения (СТО) и корректировки межремонтных и межпроверочных сроков;

-при управлении технологическими процессами (ТП), оценке параметрической точности процессов, операций;

-в процедурах корректировки сроков поверки, калибровки средств измерений и контроля;

-при обобщении данных по несоответствиям и рекламациям.

Информационной основой для выбора и эффективности применения статистических методов являются данные о качестве продукции, параметрах технологического процесса (ТП) и состоянии производственных факторов, а также действующие в Системе менеджмента качества процедуры регистрации.

На предприятии применяется метод построения диаграмм (столбчатых, круговых), кривых распределения, а также расчетные методы определения статистических характеристик процессов, оборудования, дающих представление о состоянии анализируемых

объектов в определенный момент времени или за определенный период.

Данная информация используется при анализе причин возникновения несоответствий, разработке мер корректирующего и предупреждающего воздействия.

Разработка методов статистического анализа, регулирования, контроля в производстве применительно к объектам, задачам, выполняемым в Системе менеджмента качества, осуществляется: отделом автоматизированных систем управления предприятием (ОАСУП), Центральной заводской лабораторией (ЦЗЛ), отделом главного технолога (ОГТ), отделом технического контроля (ОТК), отделом главного металлурга (ОГМет), отделом стандартизации и сертификации (ОСС), отделом материально-технического снабжения (ОМТС) и другими подразделениями (службами) предприятия.

Реализация статистических методов осуществляется специалистами подразделений (служб), в которых они внедряются

иприменяются.

Вцелом, ответственность за разработку и внедрение организационных процедур по выбору и применению статистических методов возлагается на Директора по качеству.

6.2.4. Мониторинг и измерение продукции

Предприятие осуществляет мониторинг и измерение характеристик продукции с целью проверки соблюдения требований к продукции. Это осуществляется на соответствующих стадиях процесса жизненного цикла продукции согласно запланированным мероприятиям.

Свидетельства соответствия критериям приемки поддерживаются в рабочем состоянии. Записи указывают лицо(а), санкционировавшее(ие) выпуск продукции.

До завершения всех запланированных мероприятий выпуск продукции и предоставление услуги не осуществляются, если иное не утверждено соответствующим уполномоченным или, где это применимо, потребителем.

Предприятие разрабатывает и устанавливает требования к измерению (включая критерии приемки) производимой продукции. Измерение продукции планируется и осуществляется с целью

выполнения и использования требований заинтересованных сторон для улучшения процессов жизненного цикла продукции.

При выборе методов измерения для обеспечения соответствия продукции требованиям, а также при рассмотрении потребностей и ожиданий потребителей предприятие учитывает:

-виды характеристик продукции, от которых зависят виды измерений, подходящие средства измерения, необходимая точность и требующиеся навыки;

-необходимые оборудование, программные средства и инструменты;

-расположение подходящих точек измерения в последовательности процесса жизненного цикла продукции;

-характеристики, подлежащие измерению в каждой точке, документацию и критерии приемки, которые будут применяться;

-установленные Потребителями точки для освидетельствования или верификации выбранных характеристик продукции;

-контроль или испытания в присутствии Заказчика, или осуществляемые законодательными и регламентирующими полномочными органами;

-где, когда и как предприятие намерено (или это требуется потребителями или законодательными и регламентирующими полномочными органами) привлекать квалифицированную третью сторону для проведения:

оиспытаний типа;

оконтроля или испытаний в ходе процесса;

оверификации продукции;

овалидации продукции;

оквалификации продукции;

-квалификацию работников, материалов, продукции, процессов и Системы менеджмента качества;

-окончательный контроль с целью подтверждения, что деятельность по верификации и валидации завершена и одобрена;

-регистрацию результатов измерения продукции.

Предприятие анализирует методы, используемые при измерении продукции, и предусматриваемые записи по верификации, чтобы учитывать возможности улучшения деятельности.

Записей об измерении продукции:

-Протоколы контроля и испытаний;

-уведомления о выпуске материалов;

-бланки приемки продукции;

-сертификаты соответствия.

Контроль и испытания в процессе производства продукции осуществляется производственным персоналом и работниками Отдела технического контроля (ОТК) в соответствии с требованиями Нормативной документации (НД).

Контрольные точки, применяемые виды, методы контроля, программы и объемы выборок, средства контроля, характеристики, по которым принимаются решения о соответствии изготавливаемой продукции установленным в Нормативной документации (НД) требованиям, определены Конструкторской (КД) и Технологической (ТД) документацией.

Контроль в процессе производства осуществляется как на производственных участках, так и в лабораторных условиях, а также на постах Отдела технического контроля (ОТК):

-посредством контроля продукции, предметов производства непосредственными исполнителями и производственными Мастерами с документированием результатов и представлением их Представителю Отдела технического контроля (ОТК);

-контролерами Отдела технического контроля (ОТК), лабораториями Отдела главного метролога (ОГМетр), Центральной заводской лаборатории (ЦЗЛ) с регистрацией результатов в журналах, протоколах, актах, в сопроводительной документации на партии продукции.

(Договоров), Заказов и недопущения отгрузки Потребителю продукции, не соответствующей этим требованиям.

При приемочном контроле проверяется также соответствие укладки, упаковки и маркировки требованиям Нормативной документации (НД).

Перед предъявлением продукции на контроль Представителю Отдела технического контроля (ОТК) рабочий обязан проверить ее качество, отобрать несоответствующие изделия и предъявить Мастеру. Мастер осуществляет контроль готовой продукции. После этого Мастер (Начальник участка) дает разрешение рабочему на предъявление продукции Представителю Отдела технического контроля (ОТК).

Предъявление продукции Представителю Отдела технического контроля (ОТК) регистрируется в Журнале учета предъявлений контролером и удостоверяется подписью Мастера участка.

Контрольный Мастер Отдела технического контроля (ОТК) несет ответственность за обеспечение своевременного контроля предъявленной подразделением (службой) продукции. Окончательный контроль проводится в соответствии с установленными в Нормативной документации (НД) требованиями на конкретные виды продукции и Планами контроля.

Результаты окончательного контроля регистрируются персоналом в Журналах, Актах, Протоколах.

Окончательная приемка партий продукции Представителем Отдела технического контроля (ОТК) завершается оформлением документов о качестве (этикеток, паспортов, сертификатов), а также накладных, которые вместе с продукцией передаются на склад готовой продукции и служат для Потребителя доказательством соответствия готовой продукции установленным требованиям.

Подлежащей отгрузке считается продукция, которая соответствует Техническим условиям (ТУ), принята Отделом технического контроля (ОТК), законсервирована, уложена в упаковочную и транспортировочную тару и сдана на ответственное хранение.

С целью проверки соответствия изделий требованиям Технических условий (ТУ), проводится инспекционный контроль, результаты которого оформляются Картами измерений.

Ответственность за проведение окончательного контроля и испытаний готовой продукции возлагается на Начальника Отдела

технического контроля (ОТК). Испытания проводятся Отделом технического контроля (ОТК) предприятия с привлечением лабораторий Отдела главного метролога (ОГМетр) и Центральной заводской лаборатории (ЦЗЛ).

Данные, подтверждающие, что продукция подверглась контролю и испытаниям во всех предусмотренных Конструкторской (КД) и Технологической (ТД) документации точках контроля, регистрируются.

Формы регистрационных Журналов, Актов, Протоколов и другой учетно-отчетной документации предусмотрены соответствующими документами Системы менеджмента качества.

Документация по результатам периодических испытаний хранится в архиве Центральной заводской лаборатории (ЦЗЛ) в течение 3-х лет.

6.3. Управление несоответствующей продукцией

Предприятие обеспечивает, чтобы продукция, которая не соответствует требованиям, была идентифицирована и управлялась с целью предотвращения непреднамеренного использования или поставки.

Средства управления, соответствующая ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией определены в СТП «Измерения, анализ и улучшение. Порядок управления несоответствующей продукцией».

Предприятие решает вопрос с несоответствующей продукцией следующими способами:

-осуществляет действия с целью устранения обнаруженного несоответствия;

-санкционирует ее использование, выпуск или приемку, если имеется разрешение на отклонение от соответствующего полномочного органа и (или) Потребителя, где это применимо;

-осуществляет действия с целью предотвращения ее первоначального предполагаемого использования или применения.

Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, поддерживаются в рабочем состоянии.

D случае исправления несоответствующей продукции, она подвергается повторной верификации для подтверждения соответствия требованиям. Если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования, предприятие предпринимает действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия.

Высшее Руководство наделяет работников предприятия полномочиями и ответственностью сообщать о несоответствиях на любой стадии процесса для обеспечения своевременного обнаружения и устранения несоответствий, а также определяет полномочия по реагированию на несоответствия с целью поддержания соответствия процессов и продукции требованиям.

Несоответствия, относящиеся как к процессам жизненного цикла продукции, так и вспомогательным процессам, регистрируются одновременно с указанием места их нахождения, чтобы облегчить изучение и обеспечивать данные для Анализа и деятельности по улучшению.

Предприятие также зарегистрирует информацию по тем несоответствиям, которые были исправлены в ходе работы. Такие данные представляют ценную информацию по улучшению результативности и эффективности процессов.

Руководство предприятия обеспечивает разработку результативного и эффективного процесса проведения Анализа и устранение выявленных несоответствий. Анализ несоответствий проводят уполномоченные лица с целью установления, требуют ли внимания какие-либо тенденции или способы их возникновения. Негативные тенденции рассматриваются на предмет их изменения в лучшую сторону, а также как входные данные для Анализа со стороны Руководства.

Работники, осуществляющие Анализ, должны быть компетентны для оценивания общего воздействия несоответствий, а также обладать полномочиями и ресурсами по устранению несоответствий и определению подходящих корректирующих действий.

С целью защиты потребителей от непреднамеренного получения продукции, не отвечающей установленным требованиям, в Системе менеджмента качества предприятия

устанавливается и документируются процедуры, связанные с действиями в отношении несоответствующей продукции.

Кнесоответствующей продукции относится:

-продукция, получаемая от поставщиков (сырье, материалы, полуфабрикаты, КИ), несоответствующая требованиям ГОСТ, технических условий (ТУ) и контрактов (Договоров) на поставку;

-незавершенная продукция (полупродукт), несоответствующая требованиям технологической (ТД) и другой Нормативной (НД) документации;

-готовая продукция, выпускаемая предприятием, несоответствующая обязательным требованиям ГОСТ, технических условий (ТУ), Конструкторской (КД), технологической (ТД) документации и дополнительным требованиям потребителей, установленным в Контрактах (Договорах);

-продукция, возвращенная потребителем, имеющая отклонения размеров или параметров, несоответствующая нормативной документации (НД), а также продукция, не выдержавшая испытательный срок, установленный в контрактах (Договорах).

Система действий по управлению несоответствующей продукцией предусматривает:

-выявление продукции, несоответствующей установленным требованиям или подозреваемой в этом, на всех стадиях производства с последующей регистрацией факта обнаружения;

-обязательную передачу информации работником предприятия обо всех допущенных или обнаруженных несоответствиях своему непосредственному Руководителю;

-отделение, идентификацию и изоляцию несоответствующей продукции в «Изолятор брака»;

-обследование несоответствующей продукции и оценку Комиссией возможности ее использования;

-реализацию решения Комиссии по несоответствующей продукции;

-определение причин, обусловивших выявленные несоответствия.

6.4. Анализ данных

Предприятие определяет, собирает и анализирует соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности Системы менеджмента качества, а также оценки области, в которой возможно осуществлять постоянное повышение результативности Системы менеджмента качества. Данные включают информацию, полученную в результате мониторинга, измерения и из других соответствующих источников.

Анализ данных представляет информацию по:

-удовлетворенности потребителей;

-соответствию требованиям к продукции;

-характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий;

-поставщикам.

Предприятие проводит анализ данных различных источников как для оценки деятельности в сравнении с планами, целями и определенными задачами, так и определения областей для улучшения, включая возможные выгоды для заинтересованных сторон.

Результаты такого анализа используются предприятием для определения:

-тенденций;

-удовлетворенности потребителей;

-удовлетворенности других заинтересованных сторон;

-результативности и эффективности процессов;

-вклада поставщиков;

-успешного достижения целей по улучшению деятельности;

-экономических аспектов качества, финансовых и рыночных показателей;