книги / Система менеджмента качества промышленного и ремонтно-обслуживающего предприятий

-сравнимости своей деятельности с лучшими достижениями;

-конкурентоспособности.

Анализ данных по несоответствующей продукции производятся с целью определения:

-причин несоответствий и методов их устранения;

-влияния несоответствия на эксплуатационно-технические характеристики, надежность и безопасность изделий, находящихся в производстве;

-возможности полного устранения несоответствия;

-возможности использования в производстве несоответствующей продукции с последующей доработкой или её поставки потребителю без доработки по предварительному согласованию с ним;

-необходимости окончательного забракования и утилизации несоответствующей продукции.

Факт несоответствия поступивших сырья, материалов, полуфабрикатов, КИ и заключение об их несоответствии выявляется при проведении входного контроля, что описано в СТП «Измерения, анализ и улучшение. Контроль и испытания входящей продукции».

Анализ причин несоответствия продукции проводится:

-для несложных несоответствий - Комиссией на уровне подразделения (службы);

-для новых несоответствий, требующих комплексного исследования - Комиссией предприятия.

6.5.Улучшение

6.5.1. Постоянное улучшение

Предприятие постоянно повышает результативность Системы менеджмента качества посредством использования Политики и целей в области качества, результатов аудитов, Анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также Анализа со стороны Руководства.

Руководство должно постоянно стремится к улучшению результативности и эффективности процессов предприятия.

Диапазон улучшений может быть от постепенных постоянно продолжающихся улучшений до стратегических проектов прорыва в сфере улучшения.

Предприятие располагает процессом определения и менеджмента деятельности по улучшению.

Для содействия обеспечения будущего предприятия и удовлетворенности заинтересованных сторон Руководство создаёт культурную среду, способствующую вовлечению работников в активный поиск возможностей улучшения показателей процессов, деятельности и характеристик продукции.

С целью вовлечения работников Высшее Руководство создаёт среду, в которой полномочия делегируются так, чтобы работники приняли на себя ответственность по определению областей, где предприятие может улучшить свою деятельность.

Это достигается посредством такой деятельности, как:

-постановка целей перед работниками предприятия, а также в рамках проектов;

-сравнение с достижениями конкурентов и лучшей практикой;

-признание и вознаграждение за достижение улучшений;

-наглядность предложений, включая своевременное реагирование Руководства.

Для обеспечения структуры деятельности по улучшению Высшее Руководство определяет и внедряет процесс постоянного улучшения, который можно применять к процессам жизненного цикла продукции, вспомогательным процессам и другой деятельности.

В целях достижения результативности и эффективности процесса улучшения уделяется внимание процессам жизненного цикла продукции и вспомогательным процессам с точки зрения:

-результативности (степени выполнения требований);

-эффективности (расхода ресурсов, выраженных во времени и средствах на единицу продукции);

-внешних воздействий (изменения законов и регламентов);

Предприятие предпринимает корректирующие действия с целью устранения причин несоответствии для предупреждения повторного их возникновения. Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий.

Разработаны документированные процедуры для определения требований к:

-анализу несоответствий (включая жалобы потребителей);

-установлению причин несоответствий;

-оцениванию необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий;

-определению и осуществлению необходимых действий;

-записям результатов предпринятых действий;

-анализу предпринятых корректирующих действий.

При разработке корректирующих действий учитываются:

-результаты анализа причин несоответствий процессов, полупродуктов, готовой продукции;

-результаты контроля технологической дисциплины;

-результаты входного контроля сырья и материалов и другие несоответствия;

-отчеты по внутренним проверкам элементов Системы менеджмента качества;

-результаты анализа рекламаций потребителей на поставленную продукцию;

-результаты авторского надзора.

Планирование корректирующих действий включает оценивание важности проблем и выражается через потенциальное воздействие на такие аспекты, как эксплуатационные затраты, цена несоответствия, характеристики продукции, надежность, безопасность, а также удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон.

В процессе выполнения корректирующих действий принимают участие работники соответствующих подразделений (служб). При принятии действий обращается внимание на результативность и эффективность процессов, подвергаются мониторингу сами действия для обеспечения достижения желаемых целей. Корректирующие действия рассматриваются на предмет включения в анализ со стороны руководства.

Определенные корректирующие действия направляются на устранение причин несоответствий, чтобы избежать повторного возникновения проблем.

При оценивании потребности в действиях с целью исключения повторения несоответствий предприятие предусматривает проведение подготовки работников, включённых в проекты корректирующих действий.

Предприятие включает анализ первопричин, если это целесообразно, в процесс корректирующих действий. Результаты анализа первопричин проверяются испытанием до определения и инициирования корректирующих действий.

Меры корректирующего воздействия носят в основном оперативный характер и направлены на немедленное устранение несоответствий, но могут носить и долговременный характер.

Долговременные меры сопровождаются внесением изменений в Нормативную документацию (НД), технологические и рабочие Инструкции, документацию Системы менеджмента качества.

Выявленные несоответствия, а также меры по их устранению фиксируются в Журналах, в «Предупреждениях о браке», в «Протоколах контроля соблюдения технологической дисциплины», в «Разрешениях на использование продукции с отклонениями от КД/ТУ», а также в «Карточках учета корректирующего и предупреждающего действия», которые находятся под контролем, пока несоответствие не устранено.

Контроль указанных в них мероприятий, сроков выполнения и эффективности осуществляется Отделом стандартизации и сертификации (ОСС), Отделом технического контроля (ОТК), в том числе на основании информации Руководителей производственных подразделений (служб).

Ответственность за реализацию конкретных корректирующих действий возлагается на Руководителей производственных подразделений (служб), в чьей компетенции находится выполнение соответствующих мероприятий.

Контроль выполнения и эффективности корректирующих действий возлагается на Отдел стандартизации и сертификации (ОСС), Отдел технического контроля (ОТК) и Руководителей производственных подразделений-исполнителей.

С целью недопущения и предупреждения повторного возникновения несоответствий, относящихся к продукции, процессам и Системе менеджмента качества разрабатываются корректирующие мероприятия.

При этом учитываются:

-результаты анализа причин несоответствий продукции и процессов и меры по их устранению в случае их неэффективности;

-результаты анализа рекламаций на поставленную продукцию;

-отчеты по внутренним проверкам Системы менеджмента качества;

-предложения и пожелания потребителей.

При разработке корректирующих мероприятий применяются следующие меры:

-изменение методов проектирования и изготовления продукции, оснастки, приспособлений и условий производства;

-изменение методов упаковки, хранения, транспортировки продукции;

-замена поставщиков сырья, материалов и работа с ними по обеспечению качества закупаемой продукции;

-корректирование методов обеспечения качества продукции и процедур Системы менеджмента качества;

-обучение и аттестация персонала;

-разработка Программ качества.

При выработке корректирующих мер в Системе менеджмента качества, производится анализ процедур, изложенных в документах Системы, на возможность их выполнения и достижения при этом поставленных задач в области качества. Главным инструментом являются внутренние аудиты.

Контроль выполнения и эффективности запланированных мероприятий осуществляется Отделом стандартизации и сертификации (ОСС), Отделом технического контроля (ОТК), а также Руководителями производственных подразделений (служб). Меры могут быть признаны эффективными, если устраняемое несоответствие после их проведения больше не возникает.

Информация об эффективности принятых мер корректирующего и предупреждающего действия доводится до сведения Руководства предприятия при проведении анализа эффективности Системы менеджмента качества.

Ответственность за разработку Системы процедур применения корректирующих действий и надзор за их соблюдением возлагается на Представителя руководства в СМК — Директора по качеству.

Общее руководство разработкой корректирующих действий по несоответствиям продукции и производственных процессов осуществляет Директор по производству совместно с Директором по качеству.

6.5.3. Предупреждающие действия

Основным условием эффективного функционирования Системы менеджмента качества является своевременная разработка мер предупреждающего действия и оценка их эффективности.

Предприятие определяет действия с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем.

В этих целях разрабатывается документированная процедура для определения требований к:

-установлению потенциальных несоответствий и их причин;

-оцениванию необходимости действий с целью предупреждения появления несоответствий;

-определению и осуществлению необходимых действий;

-записям результатов предпринятых действий;

-анализу предпринятых предупреждающих действий.

Руководство планирует уменьшение воздействия потерь на предприятии с целью поддержания показателей процессов и характеристик продукции. Предупреждение потерь в форме планирования следует применять в отношении процессов жизненного цикла продукции и вспомогательных процессов, а также деятельности и продукции с целью обеспечения удовлетворенности заинтересованных сторон.

Планирование предупреждения потерь осуществляется систематически. Систематичность планирования базируется на данных, полученных посредством соответствующих методов, включающих оценку предыдущих сведений по тенденциям и критического состояния деятельности предприятия и его продукции.

Данные могут быть получены посредством:

-использования средств анализа рисков (анализ характера и последствий отказа);

-анализа потребностей и ожиданий потребителей;

-анализа рынка;

-использования выходных данных анализа, в том числе анализа со стороны руководства;

-измерений удовлетворенности;

-измерений процессов;

-использования объединяющих источников информации от заинтересованных сторон;

-соответствующих записей Системы менеджмента качества;

-уроков, извлеченных из прошлого опыта;

-результатов самооценки;

-процессов, обеспечивающих раннее предупреждение о приближении неуправляемых условий.

Обязательным этапом проведения предупреждающих мер является оценка их эффективности.

Результаты такой оценки оформляются документально и ежеквартально представляются в Отдел стандартизации и сертификации (ОСС) для формирования базы данных о состоянии

Системы менеджмента качества, используемой для оценки эффективности Системы со стороны руководства.

Информация об эффективных предупреждающих действиях отражается в классификаторах несоответствий, которые используются в цехах и на производственных участках при управлении процессами, предупреждении несоответствий.

Таким образом, достигается общая цель при движении по цепи "петли качества", обеспечивается соответствие производства и управления требованиям современных международных стандартов серии ИСО 9000-2001.