книги / Система менеджмента качества промышленного и ремонтно-обслуживающего предприятий

Информационная база Системы менеджмента качества формируется на основе данных о качестве, содержащихся в учетно-отчетной документации, подтверждающей, что все, что предписано в документах Системы выполнено и проконтролировано, а все несоответствия в продукции, процессах, Системе менеджмента качества выявлены, проанализированы и по ним предприняты корректирующие и предупреждающие действия.

Регистрации подлежат все результаты проведенных измерений и испытаний, проверок, расчетов, фактов подтверждения выполнения предусмотренных в нормативной документации операций, процедур. Форма регистрации предусмотрена в соответствующей нормативной документации, стандартах предприятия, технологической документации, рабочих инструкциях, ГОСТах, методиках и т.д.

Ответственность за регистрацию, достоверность и сохранность данных о качестве по элементам Системы менеджмента качества несут руководители подразделений (служб), ответственные за их функционирование согласно Матрицы ответственности.

2.4. Управление документацией

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 предусматривает управление на предприятии Документацией Системы менеджмента качества. При этом записи - специальный вид документов и ими также управляют согласно ранее изложенным требованиям.

Для определения необходимых средств управления документацией, на предприятии разрабатывается документированная процедура, предусматривающая:

-проверку документов на адекватность до их выпуска;

-анализ и актуализацию по мере необходимости и переутверждение документов;

-обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;

-обеспечения наличия соответствующих версий документов в местах их применения;

-обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;

-обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управления их рассылкой;

-предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для какихлибо целей.

Действующие в Системе менеджмента качества процедуры регистрации данных о качестве отвечают следующим требованиям:

-состав, форма регистрации и передача учетной информации определяется в соответствии с реализуемыми функциями и задачами подразделений (служб) в Системе менеджмента качества, регламентируемыми в соответствующих документах Системы;

-сбор, регистрация и хранение данных о качестве ведутся с привязкой к конкретным функциям, задачам и объектам управления (сырье, материалы, в том числе, шихтовые, полупродукты, КИ, готовая продукция, результаты испытаний, состояние технологического оборудования, средств измерений и контроля, данные о несоответствиях, корректирующих и предупреждающих действиях и их эффективности, данные о подготовке персонала и другие элементы);

-зарегистрированные данные о качестве сохраняются в течение времени, установленного в соответствующих нормативных документах;

-все зарегистрированные данные о качестве идентифицируются и сохраняются в условиях, исключающих их порчу, ухудшение состояния и утерю.

Данные о качестве продукции, относящиеся к конкретному Контракту, могут быть переданы потребителю (заказчику) по его просьбе.

2.5. Управление записями

Записи на предприятии поддерживаются в рабочем состоянии для предоставления свидетельств соответствия

требованиям и результативности функционирования Системы менеджмента качества. Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. Разрабатывается документированная процедура для определения средств управления, требуемых при идентификации, хранении, защите, восстановлении, определении сроков хранения и изъятия записей.

Предписывающая и регистрирующая документация разрабатывается и отслеживается специалистами предприятия по тем направлениям деятельности, за которые они несут ответственность.

В обязанности специалистов-разработчиков входит доведение документации до персонала, ее использующего. Состояние нормативной документации, ее наличие и актуальность является одним из главных элементов, подлежащих контролю при проведении внутренних аудитов (проверок).

Перед введением в действие, разработанные документы согласовываются со всеми задействованными специалистами, подразделениями (службами). Документы, не прошедшие такое согласование и официально не введенные в действие, передавать пользователям запрещается.

В целях обеспечения надзора за состоянием документов, используемых на предприятии, для каждого подразделения (службы) составляется и постоянно актуализируется (не реже 1 раза в год) перечень действующей нормативной документации, утверждаемый Руководителем, который содержит все необходимые документы для успешного функционирования подразделения (службы).

Для надзора за наличием, состоянием нормативной документации в подразделении (службе), соответствием ее состава перечню нормативной документации, назначается ответственный уполномоченный за ведение документации в подразделении (службе).

Утратившая силу, а также устаревшая нормативная документация, изымается из всех пунктов рассылки (применения) или же принимаются меры по предотвращению ее непреднамеренного использования. Места хранения контрольных экземпляров документов в течение установленного срока определены СТП "Требования к документации. Порядок разработки, согласования, утверждения и обращения документации Системы" и СТП "Требования к документации. Управление записями в Системе менеджмента качества"

Ответственность за использование в работе нормативной документации, утратившей актуальность, возлагается на пользователей документацией.

Изменения в действующую документацию вносятся только ее разработчиком после проведения согласования и утверждения в том же порядке, что и сам документ, что регламентируется СТП "Требования к документации. Порядок разработки, согласования, утверждения и обращения документации Системы"

Основанием для изменений Нормативной документации служат результаты Анализа, проводимого в целях адекватного реагирования на изменение требований потребителя (заказчика), внесение корректив в конструкцию, в технологию производства, а также в связи с необходимостью устранения и предупреждения несоответствий в продукции, в процессах и в Системе менеджмента качества.

Внесению изменений в действующую документацию, при необходимости, предшествуют опытные работы, эксперименты, производственные проверки и апробации, позволяющие оценить эффективность данного изменения, его влияние на качество рабочих процессов и продукции.

Основным способом внесения изменений является замена листа или раздела, подраздела на новую редакцию. Для этого тексты всех разделов и, по возможности, подразделов начинается с нового листа. Измененные листы, разделы, подразделы изымаются из текста документа и уничтожаются.

Не допускается одновременное нахождение на рабочих местах исполнителей и специалистов измененных документов и документов, утративших силу.

Изменение регистрируется в Листе регистрации изменений к документу с заполнением граф, относящихся к причинам его внесения, существу и содержанию изменений.

С внесенными изменениями персонал, использующий измененную документацию, знакомится под личную роспись. При необходимости, проводится его переобучение по правилам выполнения измененных требований.

-обеспечение организационной структуры и ресурсов, необходимых для поддержки стратегических планов предприятия.

Высшее руководство предприятия определяет методы измерения деятельности предприятия, устанавливает, достигнуты ли запланированные цели, включающие:

-измерение финансовых показателей;

-измерение показателей выполнения процессов на всем предприятии;

-внешние измерения, такие как сравнение с лучшими достижениями и оценка третьей стороной;

-оценку удовлетворенности Потребителей, работников предприятия и других заинтересованных сторон;

-оценку восприятия Потребителями и другими заинтересованными сторонами характеристик поставленной продукции;

-измерение других показателей успеха, определенных руководством предприятия.

При разработке, внедрении и управлении Системой менеджмента качества предприятия высшее руководство следует общим принципам менеджмента качества продукции. Исходя из этих принципов, высшее руководство подтверждает лидерство и обязательства в отношении следующего:

-понимания текущих и будущих потребностей и ожиданий потребителей, дополняющих требования;

-разъяснения политики и целей для повышения понимания, мотивации и вовлечения работников предприятия;

-постановки цели постоянного улучшения всех процессов, выполняемых на предприятии;

-планирования будущего предприятия и менеджмента изменений;

-установления и доведения до персонала основ деятельности по достижению удовлетворенности заинтересованных сторон.

Руководство постоянно убеждается, что процессы функционируют как результативная и эффективная Система. Руководство анализирует и оптимизирует взаимодействие этих процессов, рассматривая как процессы жизненного цикла продукции, так и вспомогательные процессы. При этом уделяется особое внимание:

-проектированию последовательных и взаимодействующих процессов для эффективного достижения желаемых результатов;

-четкому определению и управлению входами процессов, их реализации и выходами;

-мониторингу входов и выходов для верификации того, что отдельные процессы взаимосвязаны и выполняются результативно и эффективно;

-определению и менеджменту рисков, а также использованию возможностей для улучшения деятельности;

-проведению анализа данных, способствующего постоянному улучшению процессов;

-определению руководителей процессов и наделению их полнотой ответственности и полномочиями;

-менеджменту каждого процесса для достижения целей этого процесса;

-потребностям и ожиданиям заинтересованных сторон.

Одним из основных действий по реализации ответственности Руководства является разработка и реализация Политики в области качества, периодичность пересмотра которой один раз в год.

Политика может быть пересмотрена в связи с резким изменением экономической ситуации, изменением профиля предприятия или другими обстоятельствами.

Стратегической целью коллектива предприятия, отраженной

вполитике, является выпуск продукции в полном соответствии с запросами и требованиями потребителей. Это обеспечивается постоянным совершенствованием Системы менеджмента качества, охватывающей все сферы деятельности по обеспечению качества

всоответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р ИСО 9004-2001.

3.2. Ориентация на потребителя

Высшее руководство обеспечивает определение и выполнение требований Потребителей для повышения их удовлетворенности. Заинтересованные стороны предприятия включают:

-потребителей и конечных пользователей;

-работников предприятия;

-владельцев (инвесторов) (акционеры, отдельные лица или группы, включая общественный сектор, имеющие конкретный интерес на предприятии);

-субподрядчиков и партнеров;

-общество в виде различных объединений и государственных структур, на которые оказывает воздействие предприятие или его продукция.

Для понимания и удовлетворения потребностей и ожиданий заинтересованных сторон предприятие должно:

-определить свои заинтересованные стороны и поддерживать способность сбалансирование отвечать на их потребности и ожидания;

-преобразовать определенные потребности и ожидания в требования;

-довести требования до сведения всего персонала предприятия;

-сконцентрироваться на улучшении процессов с целью обеспечения ценности для заинтересованных сторон.

Для удовлетворения потребностей и ожиданий потребителей

иконечных пользователей руководству предприятия требуется:

-понять потребности и ожидания своих истребителей, в том числе потенциальных потребителей;

-установить основные характеристики продукции, предназначенной для потребителей и конечных пользователей;

-определить и оценить конкурентную обстановку на рынке производимой продукции;

-определить возможности рынка, слабые стороны и будущие преимущества в конкурентной борьбе.

Примеры потребностей и ожиданий потребителей и конечных пользователей продукции предприятия:

-соответствие требованиям;

-надежность;

-наличие;

-поставка;

-деятельность после завершения жизненного цикла продукции;

-цена и стоимость жизненного цикла;

-безопасность продукции;

-ответственность за качество продукции;

-воздействие на окружающую среду.

При установлении партнерских отношений предприятие должно:

-определить основных субподрядчиков и другие организации в качестве потенциальных партнеров;

-совместно достичь четкого понимания потребностей и ожиданий потребителей;

-совместно достичь четкого понимания потребностей и ожиданий партнеров;

-поставить цели, обеспечивающие возможности постоянного партнерства.

При рассмотрении своих отношений с обществом предприятие должно:

-демонстрировать свою ответственность в области здоровья и безопасности;

-учитывать воздействие на окружающую среду, включая сохранение энергии и природных ресурсов;

-идентифицировать применимые законодательные и другие обязательные требования;

-идентифицировать текущее и потенциальное воздействие своей продукции, процессов и деятельности на общество в целом и местное сообщество в частности.

3.3. Политика в области качества

Высшее руководство предприятия обеспечивает разработку политики в области качества таким образом, чтобы она:

-соответствовала целям предприятия;

-включала обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность Системы менеджмента качества;

-создавала основы для постановки и анализа целей в области качества;

-была доведена до сведения персонала предприятия и понятна ему;

-анализировалась на постоянную пригодность.

Обращает особое внимание на:

-разъяснение соответствия текущим и перспективным требованиям с точки зрения этики, результативности и эффективности;