Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
книги / Система менеджмента качества - единый систематизированный процесс..pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
12.11.2023
Размер:
15.57 Mб
Скачать

Предисловие

1.РАЗРАБОТАН- производственно-техническим отделом ОАО «Хабаровская ремонтно-монтажная компания»

2.УТВЕРЖДЁН И ВВЕДЁН В ДЕЙСТВИЕ Приказом от 05.10.2007г. № 853

3.ВВЕДЁН В ДЕЙСТВИЕ ВПЕРВЫЕ

4.СРОК ДЕЙСТВИЯ —3 года, с даты введения в действие

5.СПИСОК РАССЫЛКИ - Все подразделения ОАО «Ха­ баровская ремонтно-монтажная компания»

Настоящий стандартявляется интеллектуальной собствен­ ностью ОАО «Хабаровская ремонтно-монтажная компания» и не может быть полностью или частично воспроизведен, тира­ жирован и распространен влюбом виде вне ОАО «Хабаровская ремонтно-монтажная компания» без разрешения генерального директора.

Содержание

1.

Назначение и область применения

4

2.

Нормативные ссылки

4

3.

Термины, определения, обозначения и сокращения

3

4.

Общие положения

5

5.

Описание требований к управлению документацией

6

 

СМК

8

6.

Ответственность

7.

Отчетные документы

9

8.

Приложения:

12

 

Приложение А. Форма Программы проведения внут­

 

ренних проверок СМК

13

 

Приложение Б. Форма приказа о проведении внутрен­

 

ней проверки

 

 

Приложение В. Форма плана проведения внутренних

14

 

проверок

 

 

Приложение Г. Служебной записки о внутренней

15

 

проверки

 

 

Приложение Д. Форма опросного листа

16

 

Приложение Е. Сводный опросный лист

17

 

Приложение Ж Форма Акта регистрации несоответс-

22

 

твия/замечания

 

 

Приложение 3 Форма отчета о проведении внутренней

23

 

проверки СМК

 

9.

Лист регистрации изменений

25

10.

Лист регистрации проверок

25

11.

Лист согласования

25

12.

Лист ознакомления

26

13.

Лист распределения

27

1.Назначение и область применения

1.1.Настоящий стандарт предприятия (далее - СТП) устанавливает порядок подготовки и проведения внутренних проверок системы менеджмента качества (далее - СМК) ОАО «Хабаровская ремонтно-монтажная компания» (далее - Пред­ приятие).

1.2.Настоящий СТП является обязательным для всех под­ разделений нормативным документом при управлении внутрен­ ними проверками системы менеджмента качества Предприятия

всоответствии с международным стандартом (далее - МС) ИСО 9001:2000.

2.Нормативные ссылки

-МС ИСО 9000:2000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»;

-МС ИСО 9001:2000 «Системы менеджмента качества. Требования»;

-МС ИСО 19011:2002 «Руководящие указания по аудиту СМК и/или систем экологического менеджмента».

3.Термины, определения, обозначения и сокращения

3.1.Термины и определения

В настоящем СТП использованы термины и определения, приведенные в документах раздела 2, а также - следующие:

- предприятие - обособленная специализированная еди­ ница, основанием которой является профессионально организо­ ванный трудовой коллектив, способный с помощью имеющихся в его распоряжении средств производства изготовить нужную потребителю продукцию (выполнить работы, оказать услуги) соответствующего значения, профиля и ассортимента;

-стандарт предприятия - нормативный документ по стандартизации, разработанный на основе согласия по сущес­ твенным вопросам у большинства заинтересованных сторон, утверждённый руководством предприятия;

-аудиторская группа - один или несколько аудиторов, проводящих проверку, при необходимости поддерживаемая техническими экспертами;

-опросный лист - заранее составленный систематизи­ рованный перечень вопросов, ответы на которые позволяют аудитору получить в ходе проверки информацию о степени соответствия состояния объекта критериям проверки в уста­ новленное время;

-установленные требования - требования, предъявля­ емые в документированных процедурах к элементу системы менеджмента качества.

3.2.Сокращения

Внастоящем СТП используются следующие сокраще­

ния:

смк - система менеджмента качества; ОАО «ХРМ К» - Открытое акционерное общество «Хаба­

ровская ремонтно-монтажная компания»; ГОСТ - государственный стандарт; ОСТ - отраслевой стандарт;

ПРК - представитель руководства по качеству.

4. Общие положения

4.1.Внутренние проверки могут быть плановыми и вне­ плановыми1.

4.2.Решение о проведении внеплановой проверки прини­ мается представителем руководства по качеству.

Решение принимается на основании:

-анализа удовлетворенности потребителей;

-анализа претензий потребителей по обслуживанию и качеству предоставляемых услуг;

-систематического поступления информации от пот­ ребителей о несоответствии качества услуг установленным требованиям;

-требований директора предприятия;

-результатов анализа СМК со стороны руководства пред­ приятия;

-внесения существенных изменений в СМК, связанных

среорганизацией предприятия или повышением требований к выполняемым процессам;

-введения новых процедур, процессов или услуг;

-выявления несоответствий в подразделениях предпри­ ятия и/(или) документированных процедурах СМК, способных оказать значительное отрицательное воздействия на функцио­ нирование СМК в целом или отдельных ее процессов.

4.3 Организация и проведение внутренних проверок СМК включает:

- планирование внутренних проверок; - подготовку к проведению внутренней проверки; - проведение внутренней проверки;

- анализ и обобщение результатов внутренней проверки.

5. Описание требований к управлению внутренними проверками

5.1 Годовое планирование внутренних проверок

1Подготовка, проведение, способы отчетности и т.д. внеплано­ вой проверки аналогичны проведению плановой проверки СМК.

5.1.1. Ежегодно, до 10 декабря года, предшествующего планируемому периоду, инженер по качеству представляет ПРК проект Программы проведения внутренних проверок системы менеджмента качества. Программу подписывает инженер по качеству и утверждает ПРК.

Контроль сроков выполнения Программы осуществляет инженером по качеству.

Форма Программы проведения внутренних проверок СМК представлена в приложении А.

5.1.2.Программа проведения внутренних проверок фор­ мируется с учетом статуса и важности процессов и других элементов СМК, подлежащих проверке, а также результатов предыдущих проверок.

5.2Подготовка к проведению внутренней проверки

5.2.1Планирование проведения внутренней проверки

5.2.1.1.На основании утвержденной Программы проведе­

ния внутренних проверок системы менеджмента качества инже­ нер на качеству не менее чем за три недели до запланированного срока проведения проверки готовит проект приказа о проведении внутренней проверки (форма приказа о проведении внутренней проверки представлена вприложении Б), которым определяется состав и руководитель аудиторской группы.

Приказ руководителя предприятия о проведении внут­ ренней проверки выпускается за 2 недели до начала проверки и доводится до сведения руководителя проверяемого подразде­ ления (объекта).

5.2.1.2. При необходимости в состав аудиторской группы включаются технические эксперты из структурных подразделе­ ний предприятия. Количественный состав аудиторской группы определяется в соответствии с объемом и степенью сложности внутренней проверки.

Члены аудиторской группы должны быть независимы от лиц, несущих непосредственную ответственность за проверяемую деятельность, и не должны проверять свою собственную работу.

5.2.1.3. Руководитель аудиторской группы втечение недели (с момента его оповещения о предстоящий проверки) готовит план проведения внутренней проверки СМК. Форма Плана про­

ведения внутренней проверки представлена в приложении В. Руководитель аудиторской группы при формировании Плана проведения внутренней проверки согласовывает время, место и последовательность работы с руководителем проверя­

емого объекта.

5.2.2. Подготовка к проверке объекта проверки 5.2.2.1. После разработки иутверждения Плана проведения

внутренней проверки руководитель группы аудиторов заранее, но не позднее, чем за 10 дней до начала, извещает руководителя проверяемого подразделения (объекта) служебной запиской о предстоящей проверке (по форме приложения Г).

5.2.2.2.Руководитель проверяемого объекта после озна­ комления с Планом проведения внутренней проверки проводит совещание с работниками соответствующих подразделений, на котором доводит План предстоящей проверки до сведения работников подразделений - ответственных за элементы СМК, подлежащие проверке.

5.2.3.Подготовка аудиторской группы к проверке

5.2.3.1.Руководитель аудиторской группы проводит сове­ щание с членами аудиторской группы, на котором разъясняет План внутренней проверки, уточняет порядок проведения пред­ стоящей проверки, распределяетобязанности, определяет формы представления материалов и порядок подготовки отчета.

5.2.3.2.При проведении совещания с членами аудиторской группы руководитель аудиторской группы доводит до членов аудиторской группы:

-цели проверки (соответствие СМК предприятии требова­ ниям внутренних и внешних нормативных документов, опреде­ лить эффективность поддержания СМК в рабочем состоянии);

-область проверки (время, место проведения);

-критерии проверки (внутренние ивнешние нормативные документы).

А также руководитель аудиторской группы изучает име­ ющуюся информацию об удовлетворенности внешних и внут­ ренних потребителей и записи предыдущих проверок.

5.2.3.3. В ходе подготовки к проверке члены аудиторской группы должны подготовить рабочие документы:

- опросный лист проверки всоответствии с целями провер­ ки, вкотором фиксируются факты, данные идругие объективные свидетельства проверки, атакже результаты наблюдений ибесед с работниками проверяемых подразделений (рекомендуемая форма опросного листа представлена в приложении Д);

- бланки регистрации несоответствий - Актырегистрации несоответствий/замечаний (формаАкта регистрации несоответс­ твия представлена в приложении Ж).

Опросный лист для конкретного объекта проверки гото­ виться на основании сводного опросного листа проверки (форма Сводного опросного листа представлена в приложении Е)

5.2.4. Проведение внутренней проверки 5.2.4.1. Предварительное совещание

5.2.4.1.1.Внутренняя проверка начинается с проведения предварительного совещания, которое проводит руководитель аудиторской группы с участием руководителя проверяемого объекта и лиц, ответственных за проверяемые подразделения или процессы СМК.

5.2.3.1.2. Цель совещания:

-подтверждение Плана внутренней проверки;

-обеспечение возможности проверяемым работникам задать интересующие вопросы.

5.2.3.1.3.В ходе совещания:

-представляются члены аудиторской группы;

-подтверждаются цели, область, критерии проверки;

-проводится краткое ознакомление с методами и проце­ дурами проверки;

-определяются официальные взаимоотношения между аудиторской группой и руководством проверяемого подразде­ ления;

-уточняются время и даты проведения промежуточных совещаний аудиторской группы и заключительного совещания или беседы по результатам проверки с руководством проверяе­ мого подразделения;

-при необходимости решается вопрос прикрепления к каждому аудитору представителя проверяемого подразделе­ ния;

- уточняется время проведения заключительного сове­ щания.

5.2А.2. Проведение внутренней проверки СМК на местах

Проведение внутренней проверки системы менеджмента качества в общем случае включает следующие действия:

-проверку наличия и доступности документов СМК;

-проверку соответствия документов СМК установленным требованиям;

-проверку выполнения требований документов СМК в практической деятельности;

-выявление и регистрация несоответствий, в том числе

ипотенциальных;

-оформление документов по результатам проверки;

-проверку выполнения корректирующих и предупреж­ дающих действий.

5.2.4.3. Проверка наличия идоступности документов СМК предусматривает:

-проверку наличия документов СМК, обязательных для применения, в соответствии с требованиями СТП 15-01-07 «Уп­ равление документацией»;

-проверку наличия необходимых рабочих инструкций и документов в пунктах их применения;

-проверку условий хранения документов СМК;

-проверку обеспечения доступа к нормативнымдокумен­ там и соблюдения СТП 15-01-07 «Управление документацией»;

-проверку выполнения функций поддержания документов СМК в рабочем состоянии в подразделении.

5.2.4.4. Проверка соответствия документов СМК установ­ ленным требованиям предусматривает:

-проверку соответствия заполнения форм документов установленным требованиям;

-проверку идентификации документов, предусмотренной

СМК;

-проверку применения актуализированных версий доку­ ментов СМК.

5.2.4.5. Проверкавыполнениятребованийдокументов СМК

впрактической деятельности предусматривает:

- проверку соответствия деятельности (и ее результатов) проверяемого объекта проверки запланированным в СМК мероп­ риятиям, определенным вдокументированных процедурах СМК и нормативных документах (как внутренних, так и внешних), касающихся деятельности объекта проверки;

-проверку результативности выполненных корректиру­ ющих действий;

-ознакомление с записями и порядком их ведения;

-проверку инфраструктуры и производственной среды;

-ознакомление с состоянием оборудования и средств измерений.

5.2.4.6. Выявление и регистрация несоответствий

5.2.4.6.1. В зависимости от целей проверки в качестве кри териев проверки могут использоваться внешние и внутренние нормативные документы предприятия, рабочие инструкции, планы, программы, контракты и другая документация СМК предприятия.

5.2А6.2. Сбор наблюдений при проведении внутренних проверок СМК может осуществляться следующими способами:

-изучением документации;

-опросом работников;

-наблюдением процесса реализации требований доку­ ментации;

-проверкой выполнения требований внешних и внутрен­ них документов предприятия: должностных, технологических

ирабочих инструкций, положений о подразделениях и других документов.

5.2.4.6.3. Если аудитор определит наличие несоответствия/ замечания, он должен его зафиксировать, сделав соответствую­ щую отметку в опросном листе (либо рабочей тетради, блокноте и т.п.) для последующего включения в Акте регистрации несоответствия/замечания.

5.2А6.4. Несоответствия должны быть проанализирова­ ны совместно с представителем проверяемого объекта с целью получения подтверждения того, что свидетельства проверки верны и несоответствия понятны для разработки корректиру­ ющих действий.

Аудитор может дать рекомендации руководителю прове­ ряемого объекта по формулировке содержания корректирующих действий для записи в Акте регистрации несоответствия/замечания.

5.2.4.6.5. Руководитель проверяемого объекта должен обеспечить без излишней отсрочки принятие мер для устране­ ния обнаруженных несоответствий (коррекция) и вызвавших их причин по устранению несоответствия (корректирующие действия).

5.2А6.6. Должны быть предприняты действия, необхо­ димые для преодоления любых разногласий относительно не­ соответствий и/или замечаний. Нерешенные вопросы должны быть зарегистрированы в отчете по проведению внутренней проверки.

5.2.4.7. Оформление документов по результатам проверок 5.2.4.7.1. Оформление документов порезультатам проверок

предусматривает:

-обобщение и анализ полученных результатов;

-все обнаруженные несоответствия/замечания фиксиру­ ются в Акте регистрации несоответствий/замечаний (прило­ жение Ж);

-разработку корректирующих действий по всем выявлен­

ным несоответствиям, оформляет руководитель проверяемого объекта.

5.2А7.2. После окончания проверки руководителю ауди­ торской группы рекомендуется провести совещание аудитор­ ской группы для уточнения градации свидетельств проверки на несоответствия и замечания, подведения итогов работы аудиторской группы, выработки общего (консолидированного) мнения для изложения в отчете и подготовки к заключительной беседе (совещанию).

5.2.4.7.3. По каждому несоответствию или замечанию заполняется Акт регистрации несоответствия/замечания (при­ ложение Ж).

Несоответствие должно соотноситься только с одним требованием нормативного документа - МС ИСО 9001:2000, документом СМК предприятия или другим нормативным доКу­

ментом, регламентирующим деятельность предприятия, о чем в Акте делается отметка в подразделе «Нормативный документ, на основании которого выявлено несоответствие» (с указанием № раздела или пункта).

Например- «Не представлены записи о проведении анали­ за результативности обучения сварщиков (Иванов И.И и Петров П.П.)». И далее - «Пункт 6.2.2 д (е) ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (МС ИСО 9001:2000)».

5.2А7.4. Руководитель проверяемого объекта с руководи­ телем аудиторской группы в Акте регистрации несоответствия формулируют по каждому несоответствию корректирующие действия, а также определяют дату устранения выявленного несоответствия (проведение коррекции).

5.3. Анализ и обобщение результатов внутренней проверки Анализ и обобщение результатов внутренней проверки

осуществляется при:

-проведении заключительного совещания;

-составлении Отчета о проведении внутренней проверки.

5.3.1.Заключительное совещание

5.3.1.1.Заключительное совещание проводится с целью доведения до сведения работников проверяемого объекта ре­ зультатов работы аудиторской группы.

5.3.1.2.Заключительное совещание проводит руководитель аудиторской группы, на котором:

-представляются наблюдения проверки (количество и содержание обнаруженных несоответствий и замечаний);

-доводятся заключения по результатам проверки;

-согласовываются сроки предоставления плана проведе­ ния корректирующих ипредупреждающих действий со стороны проверяемого подразделения;

-подводятся итоги о достижении поставленных целей проверки.

5.3.1.3.Разногласия, которые могут возникнуть в ходе заключительного совещания между аудиторской группой и ру­ ководителем объекта проверки, должны быть, по возможности, разрешены до того, как будет составлен отчет о проверки.

Окончательное решение о важности и содержании выво­

дов проверки остается за руководителем аудиторской группы. Руководитель проверенного объекта с этим решением может не согласиться.

5.3.1.4.Нерешенные вопросы должны быть зарегистриро ваны в отчете по проверке, по которому принимается решение представителем руководства по качеству.

5.3.2.Составление отчета о проведении внутренней пр

верки

5.3.2.1.Ответственность за подготовку и содержание (точ­ ность, полноту идостоверность) отчета по внутренней проверки несет руководитель аудиторской группы.

5.3.2.2.По результатам своей работы аудиторы представ­ ляют руководителю аудиторской группы Акты регистрации несоответствий/замечаний. Оригиналы актов регистрации несоответствий предоставляются руководителю проверяемого подразделения/процесса, копии Актов регистрации несоответс­ твий прилагаются к отчету по внутренней проверки.

5.3.2.3.На основании Актов регистрации несоответс­ твий/замечаний, представленных членами аудиторской группы, руководитель аудиторской группы готовит отчет о внутренней проверки. Форма отчета о внутренней проверки представлена в приложении 3. Отчет оформляется водном экземпляре втечение 5 рабочих дней после окончания проверки.

5.3.3.Утверждение и рассылка отчета о проведении внут­ ренней проверки.

5.3.3.1.Отчет о внутренней проверки представляется руко­ водителем группы аудиторов инженеру по качеству для согла­ сования, представителю руководства по качеству для анализа результатов внутренней проверки.

5.3.3.2. Подлинник отчета остается у инженера по качес­ тву, копии отчета направляются руководителям проверяемых подразделений/владельцам процессов и ПРК.

5.3.3.3. Копии оформленных отчетов направляются заинте­ ресованным лицам всоответствии с разделом 7.4 настоящей про­ цедуры СТП 15-03-07 «Управление внутренними проверками».

5.3.3.4. Ответственность за рассылку отчета несет руково­ дитель аудиторской группы.

5.4. Разработка и реализация корректирующих действий

5.4.1.При выявлении несоответствия руководитель про­ веренного объекта разрабатывает меры коррекции и выполняет их в соответствии СТП 15-02-07 «Управление несоответству­ ющей продукцией, корректирующими и предупреждающими действиями».

5.4.2.При выявлении несоответствий руководитель проверенного объекта в Актах регистрации несоответствий формулирует корректирующие действия с целью устранения причин возникновения выявленных несоответствий иуказывает сроки устранения выявленных несоответствий - проведения коррекции. Руководитель проверенного объекта не позднее двух недель после проведения заключительного совещании согласует корректирующие мероприятия с руководителем аудиторской группы.

Руководители проверяемых подразделений информиру­ ют руководителя аудиторской группы о выполнении корректи­ рующих действий.

5.4.3.Ответственность за реализацию коррекции и кор­ ректирующих действий несет руководитель проверяемого объекта.

5.4.4.Отметка о результатах реализации корректирующего действия делается руководителем аудиторской группы в актах регистрации несоответствий /замечаний.

5.4.5.После закрытия актаруководитель аудиторской груп­ пы в течении трех дней передает его инженеру по качеству.

5.4.6.Проверка результативности корректирующих дейс­ твий проводится при проведении последующей проверки про­ веряемого объекта. Поэтому план последующего внутренней проверки должен включать оценку результативности корректи­ рующих действий по итогам предыдущей проверки.

5.5. Информирование о результатах проверки

5.5.1.При решении представителя руководства по качеству отчет о внутренний проверки рассылается руководителям заин­ тересованных структурных подразделений предприятия.

5.5.2.Обобщенные результаты внутренних проверок используются в качестве входных данных для анализа функци­