Классификация препаратов инсулина

Маркировка инсулинов:

• MC – монокомпонентный;

• НПХ (NPH) – Нейтральный Протамин Hagedorn, например ИЗОФАН (содержит инсулин и протамин в изофанных, т.е. в равных количествах + фосфатный буфер + глицерин для кристаллизации);

• L – lente (Инсулин-цинк-суспензия) + ацетатный буфер + NaCl (для кристаллизации);

• (!) Фосфатсодержащий инсулин никогда не смешивают с инсулин-цинк-суспензиями;

• HM – протамин Hagedorn монопиковый;

• BR – Вuffered (буферный) Regular (нормальный, обычный).

Все препараты инсулина, выпускаемые мировыми фармацевтическими фирмами, различаются в основном по трем основным признакам: по происхождению; по способу очистки и степени чистоты препаратов; по скорости наступления эффектов и их продолжительности.

I. По происхождению:

а) природные (биосинтетические) естественные, препараты инсулинов, изготавливаемые из поджелудочных желез

крупного рогатого скота:

1. Инсулин ленте GPP

2. Ультраленте МС

из поджелудочных желез свиней:

1. Актрапид МС

2. Инсулрап СПП

3. Монотард МС

4. Семиленте и др.

б) синтетические (видоспецифические) человеческие инсулины

Инсулины человека монокомпонентные, произведенные по ДНК-рекомбинантной технологии (табл. 52).

^{Таблица 52}

Генно – инженерные инсулины

Человеческий растворимый инсулин короткого действия
Актрапид НМ	Начало действия	Максимальный эффект (часы)	Длительность действия (часы)
	30 мин	1-3	8
человеческий инсулин средней продолжительности действия (изофан)
Протофан НМ	1-2 ч	4-12	24
Другие: Хумулин Р, Н (Эли Лилли) Инсуман рапид Инсуман базал (Санофи-Авентис) Биосулин Р, Н (Фармстандарт)

На сегодняшний день выпуск и применение инсулинов животного происхождения в развитых странах мира практически прекращены. Общественными разрешительными организациями и комитетами по биоэтике запрещены ксенотрансплантации (пересадка органов от животных к человеку), равно как и приготовление лекарств из органов животных. Недостаток: через субстанции из органов животных человеку передаются болезни, в частности вирусные.

Поэтому препаратом выбора для больных диабетом, получающих инсулинотерапию, является рекомбинантный человеческий инсулин. По данным Международной федерации диабета на 2004 г., более чем в 65% странах мира для лечения больных сахарным диабетом применяются только генно-инженерные инсулины человека.

В соответствии с рекомендациями ВОЗ и Международной диабетической федерации и требованиями Фармакологического комитета Минздрава РФ рекомендуется использование для лечения детей, подростков и беременных женщин, страдающих СД, генно-инженерного (рекомбинантного или биосинтетического) инсулина человека.

II. По способу очистки (чистоте):

а) кристаллизованные (плохо очищенные), так называемые «традиционные» препараты инсулина, выпускаемые ранее в нашей стране, но снятые с производства: инсулин для инъекций (pro inject.)

б) кристаллизованные и фильтрованные через гели («молекулярное сито»), так называемые монопиковые инсулины: актрапид, инсулрап и др.

в) кристаллизованные и очищенные посредством «молекулярного сита» и ионообменной хроматографии: монокомпонентные инсулины. Высокоочищенные, монокомпонентные (МС) препараты приобретают все большее значение: актрапид МС, семиленте МС, монотард МС, ультраленте МС.

Кристаллический инсулин характеризуется быстрым всасыванием из подкожной клетчатки и наступлением эффекта на первом часу после введения. Максимальный эффект от него у детей наблюдается позже, чем у взрослых, – через 2–5 часов (у взрослых через 1–2 часа) и длится дольше 6–10 часов (у взрослых 6–8 часов). Поэтому у детей предпочитают введение малых доз (0,1 ЕД/кг/час) до 2–3 раз в день подкожно за 0,5-1 час до еды. При диабетической коме этот препарат инсулина можно вводить внутривенно.

Нередко инсулин вводят детям для повышения аппетита. Вместе с глюкозой и солями калия его применяют для стимуляции синтеза белка у детей, страдающих гипотрофией, при лечении некоторых форм сердечных аритмий. Часто в качестве антиаритмического средства у маленьких детей используют глюкагон.